| 부서 |
직무 |
자격사항 |
근무지 |
관
리
본
부 |
기
획 |
기획업무 |
제약 또는 바이오 기획 업무 경험자 |
판교 |
| |
바이오 관련 전공자(학사 이상) |
| |
토익 850점 이상 |
| |
4년~7년 해당 업무 경력자 |
사
업
본
부 |
R
A |
미국/유럽 품목허가 담당 |
약학 및 생물학 관련 전공자(학사이상) |
판교 |
| CTD 작성 및 관리 |
해외 품목허가 경험자(미국, 유럽 경험
우대) |
| 해외 Health Authority 커뮤니케이션 |
토익 850점 이상 |
| 해외 파트너사 관리업무 |
4년~15년 해당 업무 경력자 |
임
상 |
다국가 임상관리 |
의약, 간호학 및 약학 관련
전공자(학사이상) |
판교 |
| 임상시험 신청 문서 작성 |
다국가 임상 경험자 |
| CRO 관리 |
토익 850점 이상 |
| |
4년~18년 해당 업무 경력자 |
연
구
소 |
연
구
기
획 |
선진국 진출을 위한 컨설팅 관련 |
생물학 관련 전공자(석사이상) |
판교 |
| 팀간 업무 협의 및 미팅 준비 |
생물의약품/의약품 개발 경험자 |
| 컨설팅 문서 취합 정리 및 통합, 검토 |
선진국 진출과제 경험 우대 |
| 미국, 유럽 허가 관련 가이드라인 및 자료 조사 |
연구기획 경력 우대 |
| 선진국 진출 관련 생성 문서검토 및 등록 |
토익 850점 이상 |
| 문서 영문번역 진행 |
3년~7년 해당 업무 경력자 |
신
약
개
발 |
비임상 외주 업체 관리 |
생물학/생화학/분자생물학분야 전공자 |
판교 |
| 비임상 분석 업무 일부 |
(석사 이상/박사 신입 가능) |
| (PK/PD/Tox 관련 업무 일부) |
단백질 의약품 관련 실무 경력자 |
| 면역세포의 배양 및 효능평가 |
의약품 비임상시험 경험자 우대 |
| 단백질 의약품 정량적 효능평가로 후보물질 선별 |
토익 850점 이상 |
| 단백질 의약품 정량적 효능평가용 시험법 개발 |
3년~7년 해당 업무 경력자 |
공
정
개
발 |
단백질 의약품 배양/정제 공정개발 및 특성연구 |
생물학/생화학/분자생물학분야 전공자 |
판교 |
| (소규모 및 스케일업
공정) |
(석사 이상) |
| 인허가 문서 작성 (IND/NDA 문서) |
단백질 의약품 관련 실무 경력자 |
| 공정 기술이전 업무 |
인허가 문서 작성 |
| |
토익 850점 이상 |
| |
3년~7년 해당 업무 경력자 |
분
석
개
발 |
항체 및 단백질 의약품 분석법 개발 및 특성분석 |
생물학/생화학/분자생물학분야 석사 |
판교 |
| 항체 및 단백질 의약품 기준 및 시험법 개발 |
(석사 이상) |
| 비임상/임상시험법(pK,ADA,Nab확인시험법)개발 |
단백질 의약품 관련 실무 경력자 |
| HPLC, UPLC, CE, MS..등 분석 장비 사용 |
바이오시밀러 개발 경험자 |
| |
Data 통계프로그램 사용 및 통계
이해가능자 |
| |
IND, NDA관련 문서 작성 경험자 |
| |
토익 850점 이상 |
| |
7년~15년 해당 업무 경력자 |
생
산 |
제조 |
동물 세포 배양 및 정제 (생산준비 및
생산업무) |
생물학 관련 전공자(학사 이상) |
서울/용인 |
| Validation(Process validation,Cleaning validation등) |
단백질 배양/정제 공정 개발 유경험자 |
| 문서작업 (제조 지시 및 기록서 작성/검토 |
해외 GMP Audit 경험자 우대 |
| PV/CV등 Validation 관련문서,URS,SAT,FAT,IOPQ등) |
토익 700점 이상 |
| 해외 GMP Audit 수검준비 등 |
1년~8년 해당 업무 경력자 |
| QA |
품질경영 시스템 (QMS) 운영 |
생물학 관련 전공자(학사 이상) |
서울/용인 |
| 공정, 기기 IQ/OQ/PQ 밸리데이션 수행 및 관리 |
제약업계 QA 유경험자 우대 |
| 교육 및 문서관리 |
바이오제제 QA 유경험자 우대 |
| |
토익 700점 이상 |
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4년~12년 해당 업무 경력자 |
| QC |
기기분석(HPLC, Bio-LC,
CE, PCR등) |
생물학 관련 전공자(학사 이상) |
서울/용인 |
| 시험법밸리데이션 |
기기분석(HPLC, Bio-LC,
CE, PCR등) 유경험자 |
| 의약품시험 및 원료시험 |
토익 700점 이상 |
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1년~8년 해당 업무 경력자 |
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