[프로메디우스(주)] 국내외 인허가 담당(RA) 경력자 모집

경력: 경력 4년 ↑

학력: 학력무관

근무형태: 정규직 수습기간 3개월

급여: 면접 후 결정

근무요일: 주 5일(월~금)

근무지역: 서울 송파구

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국내외 인허가 담당(RA) 경력자 모집

프로메디우스는 세계 최초로 흉부 X-ray 기반 골다공증 진단 AI 솔루션을 개발한 의료영상인공지능 스타트업입니다. 2019년 아산병원 스핀오프로 출발해, 빠른 성장을 거듭하며 의료 현장에 혁신을 일으킬 인공지능 솔루션을 선보이고 있습니다.

RA팀(Regulatory Affairs Team)은 의료기기 제품과 연관된 규제 요구사항을 이해하고 이를 바탕으로 의료기기 제품 인허가 취득, 임상시험 수행, 그리고 품질관리시스템(QMS) 유지관리 역할을 담당합니다. 또한, 새롭게 개정되는 각종 표준 및 법적 요구사항에 따라 내부교육을 통하여 안전한 의료기기 제품의 개발에 기여하고 있습니다.

국내외 인허가 담당자(RA)는 인허가 전략을 수립하고, 기술문서작성, 규제 기관과 의사소통, QMS 관리 등의 업무를 담당합니다.

모집부문 및 상세내용

공통 자격요건

ㆍ의학/공학계열 학사 학위 이상
ㆍ인허가 경력 4년 이상
ㆍ원활한 영어 커뮤니케이션(메일, 커뮤니케이션 등)
ㆍ소프트웨어(SaMD) 관련 인허가 경력
ㆍ미국(FDA)/CE MDR 등 해외 인허가 경력

국내외 인허가 담당(RA)Regulatory Affairs Team 0명

Main Tasks
- ㆍ국내외 기술문서 작성 및 검토
- ㆍSaMD 관련 규격(ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366-1 등) 및 법적 요구사항의 모니터링 및 내부 교육 수행
- ㆍ각 규제당국과의 대관업무
- ㆍ내외부 감사 및 심사 대응
- ㆍ각종 시험, 인허가 관련 과제 및 사업 등에 대한 지원
- Preferred Qualification
  - ㆍ의학/공학계열 학사 학위 이상
  - ㆍ인허가 경력 4년 이상
  - ㆍ원활한 영어 커뮤니케이션(메일, 커뮤니케이션 등)
  - ㆍ소프트웨어(SaMD) 관련 인허가 경력
  - ㆍ미국(FDA)/CE MDR 등 해외 인허가 경력
  - Apply
    - ㆍ자유 양식의 상세 경력 기반 국문 or 영문 이력서
    - ㆍ(Optional) SNS (링크드인, 블로그 등), 포트폴리오 등 지원자 분을 이해하는 데 도움이 되는 자료
    - ㆍ프로메디우스 공식 지원 메일 주소로 제출 - recruit@promedius.ai
Process
- ㆍ서류 검토 - 1차 면접 - 2차 면접 - 채용

근무조건

ㆍ근무형태:정규직(수습기간)-3개월

ㆍ근무일시:주 5일(월~금)

ㆍ근무지역:(05609) 서울 송파구 송파대로49길 5층(석촌동, 펙베이빌딩)(석촌동) - 서울 8호선 석촌 에서 500m 이내

전형절차

서류전형
1차면접
2차면접
최종합격

접수기간 및 방법

ㆍ접수기간:2024년 4월 4일 (목) 14시 ~ 채용시

ㆍ접수방법:홈페이지 지원

ㆍ이력서양식:자유양식

ㆍ제출서류:- 자유 양식의 상세 경력 기반 국문 or 영문 이력서
- (Optional) SNS (링크드인, 블로그 등), 포트폴리오 등 지원자 분을 이해하는 데 도움이 되는 자료

유의사항

ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.

복리후생

지원금/보험: 각종 경조사 지원, 단체 상해보험, 업무활동비 지급, 문화생활비

급여제도: 퇴직연금, 장기근속자 포상, 4대 보험

선물: 명절선물/귀향비, 생일선물/파티, 임신/출산 선물

교육/생활: 창립일행사, 우수사원시상식, 신규 입사자 교육(OJT), 직무능력향상교육, 도서구입...

근무 환경: 휴게실, 회의실, 공기청정기, 카페테리아, 게임기, 노트북, 사무용품 지급, 안마실/안마의자

조직문화: 수평적 조직문화, 회식강요 안함, 야근강요 안함, 자유복장, 자유로운 연차사용, 님...

출퇴근: 주차비지원, 탄력근무제, 재택근무, 주 40시간제 시행, 자율 근무제

리프레시: 연차, 여름휴가, 경조휴가제, 반차, Refresh휴가, 창립일휴무, 근로자의 날 휴무, 포상...

근무지위치

(05609) 서울 송파구 송파대로49길 5층(석촌동, 펙베이빌딩) 서울 8호선 석촌역에서 500m 이내

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일: 2024.04.04 14:00
마감일: 2024.06.04 00:05

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기업정보

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