임상임원/ 임상팀장/ 임상PM/ 임상QA/ DM&통계/ MW/ RA

임상임원/ 임상팀장/ 임상PM/ 임상QA/ DM&통계/ MW/ RA

진행 중인 임상관련 포지션 안내 드립니다.
문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

1. 임상개발임원 / 바이오텍기업
- 임상개발전략 수립 및 국내외 임상시험총괄
- 프로토콜 개발, CSR finalization, SOP 셋업
- 개발(인허가)업무 관리, 팀원 및 국내외 vendor 관리
- 관련 분야 14년 이상 및 IND 승인 업무 경험자
- 임상과 개발(인허가) 업무 역량을 갖추신 분
- 해외 임상시험 유경험자, 영어 커뮤니케이션 능통자
- 치과 질환 치료제 또는 세포치료제 경험자 우대

2. 임상팀장 / 코스닥상장 바이오텍기업
- 임상개발 전략 및 계획 수립
- 글로벌 임상 진행 및 Scientific issue 해결
- 임상디자인 개발 및 프로젝트 이슈 관리
- 유관 임상 경력 10년 이상 및 영어 가능자

3. 해외임상팀장 / 바이오텍기업
- CRO/Vendor 선정 및 관리 / 정기적 TC 진행 통한 관리
- 임상 시험 관련 문서 개발 및 검토(protocol..등)
- Project 일정 수립/관리 및 예산 관리, 사내 SOP 관리
- Target product profile 수립 및 초기 임상 개발 전략 개발 지원
- 신약 개발 관련 해외 임상 경력 7년 이상 및 영어Fluent
- 뇌전증/뇌종양 임상 및 프로토콜 작성 경험자 우대

4. 임상PM / 중견제약자회사
- 임상 Project 기획 및 관리
- 문서 작성, 검토, 관리 (임상 프로토콜, 동의서, 시험자 자료집)
- CRO 및 임상관련업체 선정, 계약 및 관리
- Oncology임상 포함 임상 경력2년~6년
- 신약임상 경험자 및 영어Fluent

5. 해외임상 실무자/ 중견제약회사
- 해외 임상Project Management 업무
- 임상시험 계획 수립 및 기획
- 임상시험 수행 및 CRO 관리
- 국내 CRO 및 vendor 선정 및 관리
- 임상시험 문서개발, 검토 및 관리
- 해외임상 경력 3년~5년 및 영어Fluent

6. 임상PM / 중견제약계열사
- 보툴리눔 톡신 미용/치료제 임상 담당
- 임상시험 비용, 일정, 품질을 관리
- 임상시험용 의약품 관리
- CRO, Site, Vendor 계약 및 관리
- 예산 관리, SOP 제/개정 검토
- Protocol, CSR 및 임상시험 관련 문서 검토
- 의약품 임상과제를 전담하여 수행할 역량 있는 분
- PM경력5년 포함 임상 경력8년~15년 이하

7. 임상QA팀장 / 중견제약회사
- 임상팀 품질보증(QA)/ 품질관리(QC)/ SOP 관리
- 임상팀 조직 직원 및 교육 관리
- 임상QA 5년 이상 포함 임상 경력8년 이상

8. 임상DM&통계/ 중견제약회사
- Protocol 개발 (임상시험의 설계, 시험 대상자수 산출, 통계분석 방법 등)
- Statistical Analysis (통계분석) 관련 업무 수행 (SAP, SAR 작성 및 검토)
- CSR review, 규제기관 허가 대응, CRO 선정 및 해당업무 QC 관리
- DMP, DVP 작성 혹은 검토, EDC/IWRS/e-CRF 개발
- Data Qualitiy management(DCF, query management 포함)
- CDICS data 생성 및 관리
- 유관 경력3년~11년

9. Medical Writer / 중견제약회사
- Protocol synopsis 작성 및 디자인 검토
- IB 임상시험 파트 작성, 문서 개발 timeline 관리
- 식약처 보완 대응
- CSR 및 CTD 업무 timeline 관리
- MW 업무 관련 SOP 제, 개정 관리
- MW경력 최소2년 이상 포함 임상 경력 7년 이상

10. RA / 중견제약회사
- 제약회사 인허가 및 약가 업무
- RA경력3년~10년 경력자



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