신라젠(주)기업정보

신장암 대상 펙사벡+세미플리맙 병용요법 1b/2a 임상시험 결과 발표

유사분열 체크포인트 억제제 (MCI) 후보물질 BAL0891 기술 도입 계약 체결

대표이사 김재경 선임, 대표이사 장동택 사임

본점소재지 변경: 서울특별시 중구 소공로 109, 9층(소공동, 한화빌딩)

대표이사 변경: 주상은,신현필(각자 대표이사)-> 김상원,주상은

대표이사 변경: 주상은->주상은,신현필(각자 대표이사)

미국 FDA로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(REGN-2810) 병용요법 1b/2a 임상시험 변경계획 승인

대표이사 문은상 사임, 주상은 취임

소재지변경 : 서울특별시 영등포구 의사당대로 83, 11층(여의도동, 오투타워)

분당(판교)연구소 개설

미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(GI ASCO)에서 대장암 대상 펙사벡+임핀지 병용요법 임상1상의 중간 안전성(Interim Safety) 발표

유럽종양학회(ESMO Immuno-Oncology)에서 고형암 대상 펙사벡+여보이 병용요법 임상 1상의 투여용량증대(dose escalation) 관련 데이터 발표

신장암 대상 펙사벡 + 리제네론 병용요법 임상1상 호주 TGA(연방의료제품청) IND 승인

미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 펙사벡 술전요법 임상1상 결과 발표. 신장암 대상 펙사벡 + 리브타요 병용요법 임상1상 미국 첫 환자 등록

미국암학회(AACR)에서 신장암 대상 삼중 병용요법 전임상 연구결과 발표.국제항암바이러스컨퍼런스(IOVC)에서 신장암 대상 펙사벡 단독요법 임상2상 연구결과 발

유럽 13개국(프랑스, 독일, 영국 등)에서 백시니아 바이러스 관련 특허 추가 등록

대한민국 식품의약품안전처로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(REGN-2810) 병용요법 1b 임상시험 실시계획 승인 획득

본점소재지 변경: 부산광역시 북구 효열로 111, 6층(금곡동, 부산지식산업센터)

미국 FDA로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(REGN-2810) 병용요법 1b 임상시험 실시계획 승인 획득

미국국립암연구소(National Cancer Institute)와 대장암 치료제 공동개발 협약체결

간암대상 펙사벡의 중국 임상 3상 계획 승인

리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)와 신세포암 치료제 공동개발 협약체결

간암대상 펙사벡의 유럽 임상 3상 첫 환자등록

코스닥시장 상장

간암대상 펙사벡의 대한민국 임상 3상 첫 환자등록(고려대학교 안암병원)

코스닥시장 상장을 위한 예비심사통과

코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구서 제출

대한민국내 임상 3상시험 진행을 위한 시험기관 운영개시

글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 2차연도 과제지원 결정

통일규격주권 발행

명의개서대리인(한국예탁결제원) 선임 및 계약체결

리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)와 신세포암 치료제 공동개발 협약체결

기술특례상장을 위한 기술성평가 통과

펙사벡의 간암대상 대한민국 임상 3상에 대한 식품의약품안전처 승인 획득

차의과대학교 분당차병원과 항암제 공동 연구 및 기술지원, 교류협정체결

간암대상 펙사벡의 유럽 임상 3상 첫 환자등록

간암대상 펙사벡의 글로벌 임상 3상(HEP024) 미국 첫 환자등록

동남권원자력의학원과 항암제 공동 연구 및 기술교류에 관한 협정체결

본점 소재지 이전(부산광역시 금정구 금정로 252, 6-7층 구서동)

간암대상 펙사벡의 글로벌 임상 3상(HEP024) 첫 환자 등록(뉴질랜드)

최대주주의 변동: (주)밸류인베스트코리아 -> 문은상

미래창조과학부 및 보건복지부 공동주관 글로벌첨단바이오의약품 기술개발사업의 주관 연구기관 선정

본점 소재지 이전(부산광역시 금정구 부산대학로 63번길 2 장전동 부산대학교 효원산학협동관 301호)

SillaJen Biotherapeutics, Inc.로부터 대한민국, 중국(홍콩 및 마카오 포함)에 등록(출원중인)된 펙사벡 관련 특허권 및 Licensor 지위 획득

양산부산대학교병원 내 유전자세포치료센터 개소 및 기업부설연구소 이전

펙사벡의 간암대상 글로벌 임상 3상 SPA 대한 FDA 승인 획득

부산대학교병원과 공동연구협약 체결

기업공개를 위한 주관사 선정 및 계약체결

미국 FDA에 펙사벡의 간암대상 글로벌 임상 3상 개시를 위한 Special Protocol Assessment(이하 “SPA”) 신청

SillaJen Biotherapeutics, Inc.와 펙사벡을 대상으로 하는 독점적 라이선스계약 체결(라이선스 획득 국가: 미국, 일본, 대만 등 기존 실시권 미 허여지역)

최대주주의 변동: 이용한 -> (주)밸류인베스트코리아

서울사무소 개설

완전자회사 Jennerex,Inc.의 사명을 SillaJen Biotherapeutics, Inc.로 변경

Jennerex, Inc. 인수완료(완전자회사 편입)

대표이사 변경(이용한 사임, 문은상 취임)

미국소재 완전자회사 SillaJen USA, Inc. 설립

(주)피엔유신라젠을 흡수합병

회사 설립