Roche/Genentech QA Sr. Sprecialist (경력) - 계약직 모집

         (주)한국로슈

서울 서초구 서초대로 411 GT 타워 동관 17층

http://roche.co.kr  

http://roche.com

스위스 바젤에 본사를 둔 로슈 (F.Hoffmann-La Roche Ltd.)는 120년 전통의 글로벌 헬스케어 리더로 세계 최대의 바이오 제약 기업이며, 맞춤 의료 분야의 선두주자로서 지속적인 연구개발을 바탕으로 혁신적인 신약 개발과 공급을 위해 노력하고 있습니다. 전세계적으로 약 94,000여 명의 임직원이 근무하고 있으며, 2016년 한 해 매출은 59조 2,700억원(506억 스위스 프랑)으로 연구개발에 약 11조 5,900억원(99억 스위스 프랑)을 투자했습니다. 또한 다우존스 지속가능성 지수 헬스케어 부문에서 8년 연속 1위(2016년 기준)를 차지했습니다.

한국 법인인 ㈜한국로슈는 1983년 설립 이래 한국인의 건강과 삶의 질 향상에 기여해왔습니다. 항암제, 면역 치료제 등 다양한 분야에서 선두적인 혁신 의약품을 제공하고 있을 뿐만 아니라 한국 환자를 위한 임상 개발과 국내 의료계 발전에 끊임없이 힘써왔습니다. 또한 '환자중심주의'를 회사의 출발점이자 최종 목표로 하여 오늘도 환자의 더 나은 내일을 위해 앞장서고 있습니다. 무엇보다 직원들을 위한 다양한 자기 계발의 기회와 우수한 복지 제도, 최적의 근무 환경을 통해 2015년 여성 가족부 주관 가족친화우수기업, 2017년 에이온 휴잇 주관 최고의 직장으로 인증 받는 등 일하기 좋은 기업으로 자리매김하고 있습니다. 지속 가능한 성장을 목표로 사회 공헌 활동과 윤리 경영, 구성원의 다양성 확대를 실현하고 있는 기업으로서, 2017년 현재 여성 임원 비율이 60%, 전체 직원 중 여성이 50% 이상입니다. 2016년 국내 매출 3,675억원, 항암제 부문 1위를 기록했습니다.

더 자세한 사항은 홈페이지 www.roche.co.kr 또는 www.roche.com을 참고하시기 바랍니다.

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Roche/Genentech QA Sr. Specialist (경력) - 계약직 모집

Job Description

1. Ensure Quality Control Oversight of Asia region and local CMOs and provide written evaluation as needed
2. Provide change record assessments of CMO(Contract Manufacturing Organization) impact and own action items related to informing CMO sites of changes initiated by Roche/Genentech.
3. Initiate discrepancies, coordinate with technical SME’s for discrepancy assessments related to QC activities at CMO’s.
4. Qualify Contract Organization sites to perform independent data review of QC In-Process, Release, Stability and functional tests.
5. Manage method transfer projects, participate in CMC groups that are involved in the technology transfer
6. Perform Technical Review of Assay Transfer Protocols and Reports
7. Request reference standard and critical reagents for QC testing at CMO

Qualification

1. Fluent Korean and English communication skills both verbal and in writing
2. A strong background in analytical technologies in biotechnology: Quality, analytical sciences, or process development.
3. Previous experience working in a cGMP environment is required
4. Highly motivated and self-driven individual with the ability to work
5. A Bachelor degree in Analytical Chemistry, or Biological sciences fields with with 3 to 15 years of industry experience.

계약기간 1년

근무지역 송도 (인천광역시 연수구)
: 셔틀버스 운행 (강남, 사당, 건대, 신도림 등 서울 주요 지역 / 인천 지역)