[(주)키스템프] [영등포/연3600/정규전환]외국계의료기기 QA/RA/QC(품질/인허가)

경력: 경력 1~3년

학력: 대졸(4년제) 이상(예정자 가능)

근무형태

계약직, 파견직

우대사항

급여: 3,400~3,600만원

근무일시: 주 5일(월~금) 오전 9시~오후 6시

근무지역: 서울 영등포구, 서울전체, 경기전체, 인천전체

최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다. 본 채용정보는 2024년 1월 1일 부터는 2024년 최저임금을 준수 합니다.

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본 채용정보는 마감되었습니다.

(주)키스템프에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.

┃회사소개

- 외국계기업 [의료/바이오/의료기기/연구/진단]
- 품질이 뛰어난 외국계 DNA연구 및 진단장비 관련 의료기기 기업으로, 기업名은 회사의 요청에 따라 비공개 진행하며 서류합격자에 한해 자세히 안내해 드리겠습니다.

┃모집분야

- 모집부서: QA Team
- 포지션명: QA Assistant [경력 1년 내외 ~ 3년 정도의 사원/주임급]
- 담당업무: 의료기기 관련 QA/QC/RA 영역의 품질관리, 품질보증, 인허가, 라벨링, 규제관리, Compliance 등 유기적인 QA Team 활동

※ 담당업무 j/d

- Follow Medical Device Act, other relevant regulations, and internal compliance of global (해당 기업명/서류지원자 공개).
- Follow quality policies and standards of (해당 기업명/서류지원자 공개) Korea.
- Manage 3PL warehouse tasks (i.e. incoming inspection, labeling process) and maintain the relative records.
- Manage distributions following (* 1)GSP compliance.
- Manage the (* 2)KGMP compliance and inspections for foreign manufacturers.
- Manage the process and records for product import, storage, labeling and delivery to ensure sustained quality of products sold.
- Obtain the quality data including product return, complaints, adverse events, recalls, risk management, (* 3)CAPAs, NC, cooperate the data analysis and support the output.
- Provide compliance support to marketing, sales and FSE.
- Support the local labeling and requirements.
- Monitor local regulation changes and analysis and update to internal organizations about the impact.

(* 1, 2, 3 부가 설명)

(* 1) GSP: 일반특혜관세제도, 선진국 수출->개발도상국 수입에 대한 관세제도
(* 2) KGMP: 한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준
(Korea + GMP : Korea Good Manufacturing Practice)
의료기기/의약품 원료 수입부터 제조/유통/출하 일련의 공정과정/생산과정에 따른 체계적인 품질관리 규정
(* 3)CAPAs: Corrective and Preventive Actions

▷ 고품질의 외국계 의료기기/바이오 산업 분야의 경력을 가져갈 수 있습니다.
▷ QA, QC, RA 전반의 업무를 모두 키워가실 수 있습니다.
※ 키스템프 소속 06개월 파견근무 후, 상황에 따라 정규직 전환 가능

┃자격사항

- 4년제 대졸 이상
- QA, QC, RA 분야의 경력 1년 내외 ~ 3년 이하 수준의 사원/주임급
- 품질관리, 품질보증, 인허가, 식약처허가 등 관련 분야 경력 필수
- 바이오, 생명공학, 생명과학, 화학, 화학공학, 의공학 등 의료산업 관련 전공자
- 영어 회화 가능자
- 즉시 출근 가능자 우대

┃근무조건

- 급여조건 : 연 3,400 ~ 3,600만원 / 연 3500을 기준으로 경력에 따라 면접 후 +- 일부 협의가능 [세전/퇴직금별도]
- 근 무 지 : 서울 영등포구 여의도동 [5호선/9호선 여의도역에서 도보 2분]
- 근무시간 : 주5일 [월~금] 09:00 ~ 18:00
- 복리후생 : 주5일, 4대보험, 퇴직금, 연차, 명절/생일선물 등 회사내규
- 채용형태 : 키스템프 소속으로 06개월 파견근무 후 상황에 따른 외국계기업 소속전환 or 연장
※ 06개월 파견근무 + 이후 외국계기업 정규직 전환 또는 파견or자체계약연장
- 현재 HQ 대기중으로, 6개월 후 발생시 평가 후 정규직 전환
- 6개월 후 HQ가 미발생하더라도 파견or자체계약 연장가능

┃지원방법

- (당사 양식)국문이력서 첨부하여 E-MAIL: kistemp421@naver.com지원
※ 지원시 제목에 "영등포외국계(QA)_생년월일_성함" 필히 기재 요망 / PDF 지원불가

※ PC 및 네트워크 상황에 따라 클릭 후, 3-8초가량 소요될 수 있습니다.

┃문의처

- 담당자 : 인재채용팀 권수현 대리
- 유선전화 : 02-6719-6421
- 문의방법 : 이메일 문의 (빠른 답변 가능)
- 메일문의 : kistemp421@naver.com

* 기타 복리후생부분은 회사사유에 의해 변경될 수 있습니다.
* 제출한 채용관련 서류는 채용 여부가 확정된 이후 14일 안에 요청시 반환 또는 폐기해드립니다.


	(주)키스템프
	인재채용팀 권수현 대리
	서울시 중구 을지로5길 16(을지로2가,삼화타워4층)
	TEL : (02) 6719-6421 FAX : (02) 2277-0422
	E-MAIL : kistemp421@naver.com

복리후생

급여제도: 퇴직금, 4대 보험

선물: 명절선물/귀향비, 생일선물/파티

리프레시: 연차

근무지위치

(07327) 서울 영등포구 의사당대로 지하 101 여의도역 서울 5호선 여의도역에서 100m 이내

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일: 2018.11.07 16:00
마감일: 2018.11.14 10:00

관심기업 설정 후 다음 채용시 지원해 보세요.

기업정보