| |
| 팀 |
직무 |
직책 및 구분 |
담당업무 |
자격 및 우대요건 |
근무지 |
품질보증팀
(신북) |
validation |
팀원
(정규직_경력)
대리~과장 |
- Validation (APV, CV, PV, AMV)
업무 수행
- Qualification 업무 수행(장비, 설비)
- CSV 업무 수행
- Calibration 관리 및 업무 수행 |
- 학력 : 학사
- 우대전공 : 화학, 미생물, 바이오外 |
춘천 |
| 품질보증팀(신북) |
validation |
팀원
(정규직_경력)
사원~대리 |
- GMP업무
(변경관리, 일탈관리, 교육관리 등)
- 시설/설비 밸리데이션, 적격성평가 |
- 학력 : 학사
- 우대전공 : 미생물, 화학, 바이오학과
(동종학과)
[우대조건]
- 전반적인 GMP 업무경력
- 밸리데이션, 적격성평가 수행 경력
- 2~5년 경력자
|
춘천 |
품질보증팀
(신북) |
validation |
팀원
(정규직_경력)
대리~차장 |
- 제약회사 품질보증팀 업무
- 시설/설비 밸리데이션, 적격성 평가
- 공정 밸리데이션
- 검교정 업무 |
- 학력 : 학사
- 우대전공 : 미생물, 화학, 바이오학과
(동종학과)
[우대조건]
- 제약회사 밸리데이션,
적격성평가 수행 경력
- 3~10년 경력자 |
춘천 |
품질보증팀
(신북) |
품질보증 |
팀장
(정규직_경력)
과장~부장 |
- 제약회사 품질보증팀장
(밸리데이션팀) 업무
- 시설설비, 분석기기 등의 적격성
평가
- 공정 밸리데이션
- 컴퓨터 시스템 밸리데이션
- GMP 적격성 평가 및 밸리데이션
수행 / 검토 역할 |
- 학력 : 학사
- 우대전공 : 화학, 미생물, 바이오
[우대자격]
- 석사
[우대요건]
- 제약회사 품질업무 경험자
- 밸리데이션 수행 역량 보유자
- 국내외 실사 경험자
- 팀원 관리 경험자
- 높은 GMP 이해도 |
춘천 |
품질관리팀
(신북) |
이화학 |
팀원
(정규직_경력)
대리~과장 |
- 제약회사 품질관리 업무
- 이화학, 생화학, 미생물 시험 |
- 학력 : 학사 이상
- 우대전공 : 화학, 미생물, 바이오外
[우대요건]
- 관련 전공자
(화학, 미생물, 바이오 전공자)
- 제약회사 품질관리/품질보증 근무
경력자 (8년 이내) |
춘천 |
품질관리팀
(신북) |
품질관리 |
팀장
(정규직_경력)
과장~부장 |
- 기기분석: HPLC, UV Spec 등
- 생화학시험: SDS PAGE,
Western blot 등
- 미생물시험: 균주 시험, 미생물
한도시험, 무균 시험 등
- 각 시험들의 검토 및 관련 SOP
작성, 일정관리
- 품질관리팀 조직관리 |
- 학력 : 학사 이상
- 우대전공 :
화학, 미생물, 생화학, 약학, 바이오
[우대자격]
- 석사
[우대요건]
- 제약회사 품질업무 경험자
- 품질관리 시험역량 보유자
- 국내외 실사 경험자
- 팀원 관리 경험자
- 높은 GMP 이해도 |
춘천 |
품질관리팀
(신북) |
품질관리 |
팀원
(정규직_경력)
사원~대리 |
- 무균시험, 엔도톡신 시험,
미생물 한도 시험자
- 이화학 시험자
- SOP 작성 |
- 학력 : 학사 이상
- 우대전공 :
화학, 미생물, 생화학, 약학, 바이오
[우대자격]
- 석사
[우대요건]
- QC 시험 경력 (미생물, 이화학)
- MS-Office 능통자 |
춘천 |
생산1팀
(신북) |
생산관리 |
팀원
(정규직_경력)
사원~대리 |
- 주사제 생산 관련 세척,
최종원액 충전, 동결건조, 캡실링
- 생산시설 유지관리
- GMP 문서작성 |
- 학력 : 전문학사
- 우대전공 :
공학, 전자, 전기, 생명과학 전공
[우대요건]
- 제약회사 경험자
- GMP교육 이수자 |
춘천 |
생산1팀
(거두) |
생산관리 |
팀원
(정규직_신입) |
- 미생물 배양 및 정제 (원액생산)
- 시설설비 운전 및 유지관리
- GMP 문서 작성 |
- 학력 : 학사
- 우대전공 :
미생물학, 생물학, 생명과학계통
[우대자격]
- 석사
[우대요건]
- 미생물배양/단백질 정제 전공 석사 |
춘천 |
생산1팀
(거두) |
생산관리 |
팀원
(정규직_신입) |
- 미생물 배양 및 정제 (원액 생산)
- 시설설비 운전 및 유지관리
- GMP문서 작성 |
- 학력 : 학사
- 우대전공 :
미생물학, 생물학, 생명과학계통
[우대자격]
- 석사 |
춘천 |
생산2팀
(거두) |
생산관리 |
팀원
(정규직_신입) |
- 세척, 멸균, 충전, 캡실링
- 최조원액 조제, 지원
- 시설설비 유지관리
- 시설설비 운전 |
- 학력 : 전문학사
- 우대전공 :
공학, 전기, 전자, 생명과학
[우대요건]
- 관련 전공자
(공학, 전자, 전기, 생명공학 등) |
춘천 |
생산2팀
(거두) |
생산관리 |
팀원
(정규직_신입) |
- GMP 작업현장 유지 관리
(장비세척 및 소독, 작업장 청소 및
소독, 유지보수 등)
- GMP문서 제정 및 개정
(MBR, SOP 등)
- GMP문서 작성
- 주사제 생산 및 생산관련 장비
운용 (무균 작업 포함)
- 소독액 조제 등 생산 관련 보조
작업 |
- 학력 : 전문학사
- 우대전공 :
생물학, 생명공학, 기계공학, 화학,
화학공학
[우대요건]
- 관련 전공자
(생물학, 생명공학, 기계공학, 화학,
화학공학)
|
춘천 |
생산2팀
(거두) |
생산관리 |
팀원
(정규직_신입) |
- GMP 작업장 유지 관리
1) GMP 청정도 유지 및 소독 관리
2) GMP 시설 설비 Maintenance 및
교정
- 무균주사제 생산
1) 최종원액 조제
2) 세병, 충전 및 캡핑작업
3) 무균 주사제 생산 관련
현장 작업
- GMP 문서 작성 및 개정
1) MBR 작성
2) SOP 제/개정
3) Log Book 작성
4) 그 밖의 문서 작성 |
- 학력 : 고졸
[우대자격]
- 학사
[우대요건]
- 학사 중 생물학, 생명공학,
화학, 생화학 전공자
|
춘천 |
생산2팀
(거두) |
제품
출하관리 |
팀원
(정규직_신입) |
- GMP 작업현장 유지 관리
(장비세척 및 소독, 작업장 청소
및 소독, 유지보수 등)
- GMP문서 제정 및 개정
(MBR, SOP 등)
- GMP 문서 작성
- 주사제 포장 작업 및 포장 장비
운용
- 원/부자재 및 반/완제품 입고 및
보관 관리
- 제품 출하 관리
- WMS 운용 |
- 학력 : 전문학사
- 우대전공 : 기계공학, 전기
[우대요건]
- 관련 전공자 (기계공학, 전기)
|
춘천 |
품질보증
1팀
(거두) |
품질보증 |
팀원
(정규직_
신입/경력)
사원~대리 |
- 안정성 현황/재고 관리, 계획서
및 보고서 작성 (On-going Stability
Program 포함)
- 시험성적서 검토 및 관리(원자재,
반제품, 완제품, EM 포함) 정기적인
Audit trail 검토
- 정기적 데이터 백업 및 아카이브
현황 점검, 사용자별 권한 및
비밀번호 현황 점검
- 설비 점검, 등록사본 관리
- OOS/OOT 조사 및 이력 관리
- APR (안정성 부분) |
- 학력 : 학사
- 우대전공 : 생물, 미생물, 화학, 약학
[우대요건]
- 생물학적제제 또는 생물학적제제등
제조 Site 의 QC 또는 QA 경력자
- 식약처, 유럽, 미국 및 제3세계
Inspection/audit 경험자
- Software 및 Hardware 능통자
- 제조관리자 자격증 우대 |
춘천 |
품질보증
2팀
(거두) |
validation |
팀원
(정규직_경력)
사원~대리 |
- Validation (APV, CV, PV, AMV) 업무
수행
- Qualification 업무 수행(장비, 설비)
- CSV 업무 수행
- Calibration 관리 및 업무 수행 |
- 학력 : 학사
- 우대전공 : 생물, 미생물, 화학
[우대요건]
- Validation and Qualifiatin 유경험자
(2년 ~ 5년)
- 통계 관련 유경험자
- 문서 작성능력
(MS Word/Excel/Power point) 우수자
- 영어 능통자 |
춘천 |
품질관리팀
(거두) |
동물 |
팀원
(정규직_경력)
사원 |
- 동물시험 |
- 학력 : 학사
- 우대전공 :
생물, 미생물, 바이오, 동물 관련 전공
[우대요건]
- 동물시험 경력자 또는 생물학적제제
시험 경력자 |
춘천 |
품질관리팀
(거두) |
동물 |
팀원
(정규직_신입) |
- 동물시험 지원 |
- 학력 : 고졸
- 우대전공 : 무관 |
춘천 |
품질관리팀
(거두) |
이화학 |
팀원
(정규직_경력)
대리~과장 |
- SDS-PAGE, SEC(HPLC), ELISA, qPCR,
기초 이화학 시험 및 시험기록서
검토
- 시험법 SOP 제/개정, 규격서
제/개정
- 시험 장비 관리, Data integrity 관리
- 시약 관리
- 표준품 관리
- 원재자시험 및 위수탁 시험관리 |
- 학력 : 학사
- 우대전공 :
생물학 등 바이오 관련학과
[우대자격]
- 석사
[우대요건]
- GMP QC 이화학, 면역학 시험 숙련자
- 시험기록서/성적서 검토 숙련자
- Audit trail 검토 관리 숙련자
- 분자생물학, 생물/미생물학 등 전공자 |
춘천 |
품질관리팀
(거두) |
이화학 |
팀원
(정규직_신입) |
- SDS-PAGE, SEC(HPLC), ELISA, qPCR,
기초 이화학 시험
- 시험법 SOP 제/개정
- 시험 장비 관리
- 시약 관리
- 원재자시험 및 위수탁 시험관리 |
- 학력 : 학사
- 우대전공 :
생물학 등 바이오 관련학과
[우대자격]
- 석사
[우대요건]
- GMP QC 유경험자
- 분자생물학, 생물/미생물학 등 전공자 |
춘천 |
품질관리팀
(거두) |
이화학 |
팀원
(정규직_
신입/경력)
사원 |
- SDS-PAGE, Western Blot, SEC(HPLC),
ELISA, qPCR, 기초 이화학 시험
- Data integrity 관리
- 시험법 SOP 제/개정
- 시험 장비 관리
- 시약 관리
- 원자재 시험 및 위수탁 시험관리 |
- 학력 : 학사
- 우대전공 :
생물학 등 바이오 관련학과
[우대자격]
- 석사
[우대요건]
- GMP QC 유경험자
- 1~4년 경력자
- 분자생물학, 생물/미생물학 등 |
춘천 |
기술팀
(거두) |
유지보수 |
팀원
(계약직_경력)
사원~대리 |
- 공장 내 공장동, 연구동, 동물시험실
공조냉동 관리 및 시설/설비 관리 |
- 학력 : 전문학사
- 우대전공 : 공조냉동
[우대자격]
- 공조냉동기계기사
[우대요건]
- 공조냉동기계기사 |
춘천 |
| 분석연구팀 |
신약분석 |
팀원
(정규직_경력)
대리~차장 |
- 단백질 특성 분석
(구조, 물리화학적, 면역학적,
생물학적 및 불순물)
- CTD 문서 작성
- 분석법 밸리데이션 |
- 학력 : 석사
- 우대전공 : 생화학, 생물학,
생물공학, 화학, 약학
[우대자격]
- 석사
[우대요건]
- 생화학/생명과학 관련학과 전공 우대
- 단백질 분석연구 경험자 우대 |
춘천 |
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