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모집부문 |
세부내용 |
QA
(팀장~대리) |
담당업무
ㆍ줄기세포, 엑소좀 품질보증 및 부서관리
ㆍ국내외 의약품 규정 검토 및 식약처 대관
ㆍGMP 문서시스템 구축 및 Validation관리
ㆍ신규공장 프로젝트 진행 및 GMP시스템 관리
자격요건(필수)
ㆍ학력 : 학사 학위 이상
ㆍ경력 : 품질보증 업무 5년 이상(경력기술서 제출)
ㆍ전공 : 약학, 수의학, 생화학, 생물학, 미생물학, 생명과학 관련 전공자 및
생물공학
관련 전공자
ㆍ오송 근무 가능자(2021년 예상)
우대사항
ㆍ세포치료제 또는 바이오의약품 QA 경력자
ㆍ국내외 실사 경험 및 GMP 시스템 구축 경력자
ㆍ밸리데이션 실무 및 관리 경력자
ㆍDMF/CTD/QbD 작성 경력자
ㆍ영어 및 제2외국어 능통자(어학증명서 제출)
ㆍ첨단바이오의약품, 생물학제제의 제조관리자 자격자
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QC
(파트장~대리) |
담당업무
ㆍ줄기세포, 엑소좀 품질시험 수행
ㆍGMP 제조소 시험실구축
ㆍMethod Validation 등 품질관리부서 관리
자격요건(필수)
ㆍ학력 : 전문학사 이상
ㆍ경력 : 5년 이상 경력자(경력기술서 제출)
ㆍ전공 : 약학, 수의학, 생화학, 생물학, 미생물학, 생명과학 관련 전공자, 생물공학
관련 전공자 및 제약공학관련 전공자
ㆍ오송 근무 가능자 (2021년 예상)
우대사항
ㆍ세포치료제 또는 바이오 의약품 품질관리 경력자
ㆍ국내외 실사 경력/QC 시스템 구축 경력자
ㆍDMF/CTD 작성 경험자
ㆍCell-based assay 유경험자
ㆍ영어 및 제2외국어 능통자 등 |
공무부서
(팀장~대리) |
담당업무
ㆍ공장 장비 및 설비 등의 유지보수, 관리
ㆍGMP 제조소 신축 관리 및 시스템 구축
ㆍ교정 진행 및 관리, 공무 GMP 문서 재개정
ㆍ적격성 평가, CAPA 진행, 도면관리 및 부서관리
자격요건(필수)
ㆍ학력 : 전문학사 이상
ㆍ경력 : 5년 이상 경력자 (경력기술서 제출)
ㆍ전공 : 기계공학, 전기 및 공학, 전산, 자동제어, 컴퓨터 및 시설관련학과
ㆍ오송 근무 가능자 (2021년 예상)
우대사항
ㆍ신축, 증 개축 건설 및 공장 구축 경험자
ㆍ안전/환경/폐기물 관련 경험자
ㆍ전기자격증 소지자
ㆍValidation 및 적격성평가 실시 및 관리 경험자
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Validation
(파트장~대리) |
담당업무
ㆍ밸리데이션 (Validation) & 적격성 평가 (Qualification) 수행, 관리
ㆍ프로토콜/보고서 작성 및 검토
ㆍGMP 제조소 구축 및 밸리데이션 시스템 구축
자격요건(필수)
ㆍ학력 : 전문학사 이상
ㆍ경력 : Validation 업무 5년 이상 경력자 (경력기술서 제출)
ㆍ전공 : 약학, 수의학, 생물 및 생명공학, 제약공학, 화학, 기계, 전산, 자동제어 등 관련 전공자
ㆍ오송 근무 가능자 (2021년 예상)
우대사항
ㆍ세포치료제 또는 바이오 의약품 밸리데이션 경력자
ㆍValidation, 적격성평가 및 GMP시스템 구축 경력자
ㆍ위험평가(Risk Assessment) 수행 경력자
ㆍ바이오 부분 Process Validation 및 GMP컨설팅 경력자
ㆍ영어 및 제2외국어 능통자
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정제
(팀장~사원) |
담당업무
ㆍ엑소좀 분리정제 및 Downstream 공정개발
ㆍGMP 제조소 시스템 구축, 정제부서 생산/관리
자격요건(필수)
ㆍ학력 : 전문학사 이상
ㆍ경력 : 3년 이상 경력자 (경력기술서 제출)
ㆍ전공 : 약학, 수의학, 생화학, 생물학, 미생물학, 생명과학 관련 전공자 및
생물공학
관련 전공자
ㆍ오송 근무 가능자 (2021년 예상)
우대사항
ㆍTFF(UF)/크로마토그래피 등을 이용한 의약품 생산, 공정개발 및 Set-up 경력자
ㆍ동물 및 미생물세포 배양의약품 분리정제 경력자
ㆍGMP 분리정제, 제조 시스템 구축 경력자
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근무형태
ㆍ정규직(시용기간 3~6개월), 계약직
급여조건
ㆍ경력/학력을 고려하여 협의하며, 최대금액은 경력/학력에 따라 결정
(사원 : 2,800~4,500만원/대리 : 3,500~5,000만원/과장 : 4,400~6,000만원/차장 : 5,500~7,000만원/부장 : 7,000~9,000만원)
* 오송공장 근무 시 원거리 거주자는 심사 후 대상자에 한하여 기숙사 제공 가능 | |
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