| 경력 |
임상전략실
DM/ST팀
CDA
근무 : 서울 |
ㆍ임상연구 자료관리 수행
- 데이터관리계획서 작성 및 리뷰
- 전자데이터캡처(EDC) 시스템 관련
문서 개발 및 리뷰
- 의학적 지식을 바탕으로 한 데이터
관리(데이터클리닝, 메디컬 코딩,
데이터 품질 검증,
SAE Reconciliation)
ㆍ품목 허가 시 DM 관련사항에 대한
규제기관 대응
ㆍDM 관련 SOP 제 개정 수행
ㆍDM 관련 문서 관리 및 표준화
작업 업무 |
[지원자격]
ㆍ학력 : 대졸(4년) 이상
ㆍ전공 : 간호학, 의약학 등 관련 분야 전공자
ㆍ경력 : DM 업무 최소 3년 이상
[우대사항]
ㆍRegistered Nurse
ㆍClinical Trial 수행 경험자
ㆍ학사 또는 동등학력
ㆍSAS 가능자
ㆍ국가유공자 및 보훈자 |
| 경력 |
임상전략실
DM/ST팀
DMA+BS
근무 : 서울 |
ㆍ전반적인 Data Management 업무
수행
ㆍ통계분석 (SAS Programming)
ㆍ품목 개발/허가 시 DM / STAT
관련사항에 대한 규제기관 대응
ㆍDM / STAT 관련 SOP 제 개정 수행
ㆍDM / STAT 관련 문서 관리 및
표준화 작업 업무 |
[지원자격]
ㆍ학력 : 통계 관련 전공 석사학위 이상
소유자
ㆍ경력 : 관련 경력 최소 1년 이상 7년 미만
[우대사항]
ㆍData Management 업무 경험
ㆍSTAT 업무 경험
ㆍCDISC (SDTM, ADAM) 경험자
ㆍEDC builder certification 보유
ㆍSAS 능통자
ㆍ국가유공자 및 보훈자 |
