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인허가(RA) 팀장급 채용

핵심 정보

경력
경력 8년 ↑
학력
대졸(4년제) 이상
근무형태
정규직 수습기간 3개월
급여
연봉 6,000 만원 (주 40시간)
근무일시
주 5일(월~금) 09:00~18:00
근무지역
서울 영등포구
최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다.

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사세확장

기술사업본부 품질/인허가

 인허가(RA) 팀장급 채용




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(주) 메 드 파 크 와   함 께 하 실   수   있 는   열 정 적 인   여 러 분 들 을   기 다 립 니 다 .

모집부문 및 상세내용

 RA 팀장급 채용(서울)  0명
자격요건골이식재, 멤브레인 해외 허가 경험자 (FDA 필수)
국내/해외 법령/규정 조사, 분석 능력
ㆍ영어 가능자 (Listening/Speaking, Reading/Writing)

담당업무
ㆍ한국 인체조직 유래 의료기기 관련 법령 조사, 허가
ㆍ해외 인체조직 허가 관련 법령, 규정 조사
ㆍ해외 인체조직 관련 요구 자료, 서류 대응

우대사항
ㆍ인체조직 유래 의료기기 해외 허가 경험자
ㆍCE MDR 유경험자
ㆍGTP 또는 ISO 13485 요구사항에 대한 이해도

 RA 팀장급 채용(부산) 0명
자격요건ㆍ학력 : 3,4등급 의료기기 인허가 경력 8년 이상
ㆍFDA, CE허가 유경험자
ㆍ영어 가능자(Listening/Speaking, Reading/Writing)

담당업무
ㆍ국내/해외 인허가 기술문서 작성
ㆍ주요 국가 법규변경 조사, 분석
ㆍ국내/해외 인허가 일정 관리

우대사항
ㆍ동종업계(골이식재, 멤브레인) 허가 유경험자
ㆍCE MDR 유경험자
RM, PMS/PSUR, PMCF, CER, Usability 작성 능력
ㆍISO 13485 요구사항에 대한 이해도


근무조건

근무형태:정규직(수습기간)-3개월
근무일시:주 5일(월~금) 09:00~18:00
근무지역:(07282) 서울 영등포구 선유로13길 25 에이스하이테크시티2(문래동6가) - 서울 2호선 도림천 에서 800m 이내

전형절차

  1. 서류전형
  2. 1차면접
  3. 2차면접
  4. 최종합격

접수기간 및 방법

접수기간:2024년 3월 22일 (금) 10시 ~ 2024년 5월 21일 (화) 24시
접수방법:사람인 입사지원
이력서양식:사람인 온라인 이력서
제출서류:1. 이력서
2. 자기소개서
3. 자격증 사본

유의사항

ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
ㆍ모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다.

복리후생

지원금/보험
건강검진
급여제도
우수사원포상, 퇴직금, 4대 보험
교육/생활
신규 입사자 교육(OJT), 점심식사 제공
근무 환경
회의실, 전용 사옥
조직문화
회식강요 안함
리프레시
연차, 여름휴가, 경조휴가제

근무지위치

(07282) 서울 영등포구 선유로13길 25 에이스하이테크시티2 서울 2호선 도림천역에서 800m 이내

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일
2024.03.22 10:00
마감일
2024.05.22 00:00

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지원자 통계

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지원자수
9
경력별 현황
신입
1
1년 미만
0
1~3년
1
3~5년
0
5년 이상
7
연봉별 현황
2,200
~2,600
0
2,600
~3,000
0
3,000
~4,000
0
4,000
이상
3
성별 현황
지원자수
남자
89%
8 명
여자
11%
1 명
연령별 현황
20대
1
30대
2
40대
3
50대
1
60대 이상
2
학력별 현황
고졸이하
0
2~3년제
0
4년제
5
석사
4
박사
0
외국어 현황
TOEIC
0
TOEFL
0
TEPS
0
TOEIC Speaking
0
OPIC
0
JPT
0
HSK
1
기타
1
HSK
1~2급
0
3~4급
1
5~6급
0
7급 이상
0
자격증 현황
수의사
1
직업상담사2급
1
1종보통운전면허
1
2종보통운전면허
1
바둑 아마 단·..
1
기타
7
자격증 개수
미보유
6
1개
0
2개
1
3개
0
4개이상
2
포트폴리오 및 기타문서 제출
  • 2 자격증 2명
  • 3 이력서 1명
  • 증명서 1명
1
미첨부
6
대표자명*
박정복
기업형태
중소기업, 외부감사법인, 주식회사, 수출..
업종
그 외 기타 의료용 기기 제조업
사원수*
85 명 (2023년 기준)
설립일*
2017년 8월 1일 (업력 8년차)
매출액*
73억 8,884만원 (2023년 기준)
홈페이지
www.medpark.net
기업주소
부산 북구 낙동대로1570번길 24, 1층 1층, 2층, 3층, 4층, 5층, 6층 (구포동,파크뷰)
* 항목은 기업이 직접 기재하였으며, 본사/지점 등의 정보는 다르게 관리될 수 있습니다.
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