[주]엔큐라젠 (EncuraGen Inc.)은 global 시장을 목표로 당뇨, 비만, 비알콜성 지방간과 같은 대사성 질환 및 암, 심장병 등의 난치성 질환의 치료를 위한 first in class 혁신 신약 연구 및 개발을 추진하고 있는 회사로, 당사와 함께 목표를 향해 동행할 진취적이고 Global mind를 가진 유능한 전문 인재를 모시고자 합니다.
Job Description
- Job Title : Global Reuglatory Affairs
- Job Grade : Mid-level management
Position
Summary
본 position은 당사 (바이오)신약 개발의 management 팀의 일원으로서 국내,외에서 진행되는 전임상, 임상, 제품 인,허가 등과 관련한 전체적인 업무를 관리하고 적절한 내부 work process 구축하는 핵심 position으로 당사의 신약 개발 과정에서 원활하고 효율적인 project 진행을 위해 관련 부서나 외부 기관 등에 요구되는 regulatory compliance에 대한 guidance를 제시하고 인허가에 관련한 leadership을 제공하는 key position임. Internal Communication (Customer): R&D, clinical operation, quality and manufacturing External Communication (Customer): Regulatory agencies, consultants, contract organizations etc.
Qualification and Experiences
생물학, (생)화학, 또는 생명
공학 관련 전공자로서 학사 이상 학위 소지자 s 학사: 학위 취득 후 10년 이상 연관 업무 경험 s 석사: 학위 취득 후 7년 이상 연관 업무 경험 s 박사: 학위 취득 후 4년 이상 연관 업무 경험 한국
및 해외에서 최소 8년 이상의 제약 산업 인 허가 대관 업무 유 경험자 3년 이상 IND, NDA, BLA, 또는 MAA준비 및 승인 절차 경험 CTD (Common Technical Document)에 관한 경험 ICH, US regulations, EU regulation에 익숙하고 종합적 지식 원만한
대인 관계 (구술 및 문서) 우수한 project 및 contractor management 능력 해외
출장에 문제가 없어야 함 독립적인
업무 추진력
경력외의 Required Skills
우수한 presentation/communication/writing 능력
영어 구술 능력 (writing and verbal)- 영어 능력 시험 (TOEIC,
TOEFL 등) 성적 제출을 요구
Project management skill
외국인일 경우 한국
내 취업 결격 사유가 없을 것 (For a foreign applicant, the applicant
should be eligible to work in Korea.)
대우 (보수)
보수는
경력과 qualification에 따라 결정 당사
내규에 따른 추가 혜택
● 아래 Contact point로 이력서와 경력자료 등을 (자유양식) 직접 e-mail 제출하셔도 됩니다.
문의 사항이 있으신 분은 당사 인사 담당자에게 연락 바랍니다. Contact Information: 임준형 전무
email: jhlim@encuragen.com 대표전화: 031-360-3132
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