핵심 정보
- 경력
- 경력 5~10년
- 학력
- 대졸(4년제) 이상
- 근무형태
- 정규직 수습기간 3개월
- 급여
- 면접 후 결정
- 근무지역
- 서울 강남구
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상세요강
[포지션]
Regulatory Affairs Manager
[담당업무]
• 국내외 RA 업무 전반 및 인허가 전략 수립
• 국내외 의료기기 규제 동향 모니터링
• 인허가 사항의 갱신 및 변경 관리
• 해외 규제 기관 대응 업무
[자격 요건]
• 의료기기 (2등급 이상) 해외 인허가 RA 실무 경력 5년~10년
• 의료기기 SW, 사이버보안, 인적 요소 및 글로벌 디지털 정책에 대한 경험자
• 국내외 의료기기 표준 및 규정에 대한 깊은 이해도가 있는 자
• 규제 기관, 임상 전문가 등 외부 이해관계자와 협업에 능통한 커뮤니케이션 스킬을 보유한 자
• 영어 문서 작성, 소통 가능자
• 해외 출장에 결격 사유가 없는 자
[우대조건]
• 소프트웨어 의료기기 (SaMD,SiMD)에 대한 경험자
• RA 관련 자격증을 소유자
• AI 또는 소프트웨어 개발에 대한 이해도가 있는 자
• IEC 60601, IEC 62304, IEC 80001 등에 대한 지식이 있는 자
[채용프로세스]
서류 전형 → 1차 면접 → (필요시 과제) → 2차면접 → 레퍼런스체크 → 입사
[혜택 및 복지]
• 자기주도적이고 효율적인 업무 방식
- 수평적인 호칭 체계를 위해 영어이름을 사용해요
- 직급은 없지만 탁월한 성과를 낼 수 있도록 돕는 리더가 있어요
- 조직과 구성원이 서로의 다양성을 존중해요
- 출근 시간은 8~10시 사이에서 자유롭게 스스로 정해요
- 휴가는 자유롭게 1시간 단위로 사용가능해요
• 성장을 위한 지원
- 신규 입사자 온보딩 프로그램이 있어요
- 교육훈련비와 도서비를 회사에서 지원해요
• 몰입을 위한 근무 환경
- 예산안 안에서 노트북, 모니터 등을 편의에 맞는 장비로 선택하실 수 있어요
- 테헤란로 삼성역에서 도보 5분 이내에 사무실이 있어요
- 미팅과 방해없는 집중 업무 시간이 있어요
• 당신에게 투자합니다! - 혜택 및 복지
- 동종 업계나 타사 대비 경쟁력있는 급여를 지급해요
- 스톡옵션 제도가 있어요
- 종합 건강검진 지원해요
- 건강한 음료와 무제한 커피, 제휴카페를 제공해요
- 생일에 반일 휴가와 상품권을 드려요
- 명절(설/추석)에 선물을 드려요
- 중소기업 청년 소득세 감면 혜택 적용 가능해요
Regulatory Affairs Manager
[담당업무]
• 국내외 RA 업무 전반 및 인허가 전략 수립
• 국내외 의료기기 규제 동향 모니터링
• 인허가 사항의 갱신 및 변경 관리
• 해외 규제 기관 대응 업무
[자격 요건]
• 의료기기 (2등급 이상) 해외 인허가 RA 실무 경력 5년~10년
• 의료기기 SW, 사이버보안, 인적 요소 및 글로벌 디지털 정책에 대한 경험자
• 국내외 의료기기 표준 및 규정에 대한 깊은 이해도가 있는 자
• 규제 기관, 임상 전문가 등 외부 이해관계자와 협업에 능통한 커뮤니케이션 스킬을 보유한 자
• 영어 문서 작성, 소통 가능자
• 해외 출장에 결격 사유가 없는 자
[우대조건]
• 소프트웨어 의료기기 (SaMD,SiMD)에 대한 경험자
• RA 관련 자격증을 소유자
• AI 또는 소프트웨어 개발에 대한 이해도가 있는 자
• IEC 60601, IEC 62304, IEC 80001 등에 대한 지식이 있는 자
[채용프로세스]
서류 전형 → 1차 면접 → (필요시 과제) → 2차면접 → 레퍼런스체크 → 입사
[혜택 및 복지]
• 자기주도적이고 효율적인 업무 방식
- 수평적인 호칭 체계를 위해 영어이름을 사용해요
- 직급은 없지만 탁월한 성과를 낼 수 있도록 돕는 리더가 있어요
- 조직과 구성원이 서로의 다양성을 존중해요
- 출근 시간은 8~10시 사이에서 자유롭게 스스로 정해요
- 휴가는 자유롭게 1시간 단위로 사용가능해요
• 성장을 위한 지원
- 신규 입사자 온보딩 프로그램이 있어요
- 교육훈련비와 도서비를 회사에서 지원해요
• 몰입을 위한 근무 환경
- 예산안 안에서 노트북, 모니터 등을 편의에 맞는 장비로 선택하실 수 있어요
- 테헤란로 삼성역에서 도보 5분 이내에 사무실이 있어요
- 미팅과 방해없는 집중 업무 시간이 있어요
• 당신에게 투자합니다! - 혜택 및 복지
- 동종 업계나 타사 대비 경쟁력있는 급여를 지급해요
- 스톡옵션 제도가 있어요
- 종합 건강검진 지원해요
- 건강한 음료와 무제한 커피, 제휴카페를 제공해요
- 생일에 반일 휴가와 상품권을 드려요
- 명절(설/추석)에 선물을 드려요
- 중소기업 청년 소득세 감면 혜택 적용 가능해요
함께하기 위한 방법
- 접수기간 : 2024년 04월 16일 (화)15시 00분 ~ 2024년 06월 15일 (토) 23시 59분
- 접수방법 : 사람인 입사지원
- 이력서양식 : 사람인 이력서 양식
함께하기 위한 여정
- 서류전형
- 1차면접
- 필요시 과제
- 2차 면접
- 레퍼런스 체크
- 최종합격
지원자 통계
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- 지원자수
- 22명
- Regulatory Affairs Manager
- 22명
경력별 현황
신입
1년 미만
1~3년
3~5년
5년 이상
연봉별 현황
2,200
~2,600
~2,600
2,600
~3,000
~3,000
3,000
~4,000
~4,000
4,000
이상
이상
성별 현황
지원자수
- 남자
- 68%
- 15 명
- 여자
- 32%
- 7 명
연령별 현황
20대
30대
40대
50대
60대 이상
학력별 현황
고졸이하
2~3년제
4년제
석사
박사
외국어 현황
TOEIC
TOEFL
TEPS
TOEIC Speaking
OPIC
JPT
HSK
기타
TOEIC
600
미만
미만
700
미만
미만
800
미만
미만
900
미만
미만
900
이상
이상
OPIC
IL이하
IM1
IM2
IM3
IH
AL
자격증 현황
의료기기 RA 전..
2종보통운전면허
품질경영기사
1종보통운전면허
기술지도사
기타
자격증 개수
미보유
1개
2개
3개
4개이상
포트폴리오 및 기타문서 제출
- 2 증명서 4명
- 3 이력서 3명
- 자격증 3명 경력기술서 1명 추천서 1명 포트폴리오 1명
- 미첨부
- 14명
기업정보
- 대표자명
- 전승현
- 기업형태
- 중소기업, 주식회사
- 업종
- 응용 소프트웨어 개발 및 공급업
- 사원수
- 11 명 (2024년 기준)
- 설립일
- 2021년 5월 3일 (업력 4년차)
- 매출액
- 7,000만원 (2022년 기준)
- 홈페이지
- arcreal.com
- 기업주소
- 서울 강남구 영동대로85길 38, 12층 (대치동,케이씨빌딩)
이어보는 Ai매치 채용정보
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