의료기기 QA & RA 업무 담당자 신규채용

저희는 헌혈에 쓰이는 혈액백(혈액저장용기)을 전문으로 제조하여, 적십자 또는 한마음혈액원 등에 공급하고 있어요.

지난 40여 년간 쌓아올린 녹십자의 혈액백 기술력과 노하우, 그리고 무독성 원자재에 대한 창영케미칼만의 독보적인 기술을 융합하여
세계 최고 수준의 안전하고 위생적인 고품질의 혈액백을 제조하고 있죠.
무엇보다도 소중한 혈액을 안전하게 보관할 수 있는 혈액백을 공급하기 위해 최선을 다하고 있어요.
여러분의 전문성과 사람을 위한 마음이 환자에게 치료와 위로를 제공하는데 필요한 요소가 될 거예요.

[모집분야] 의료기기 QA/RA 업무

함께 할 업무에요
- 의료기기 제품허가: MFDS 허가 및 수출허가
- CE(MDR) 인증(컨설팅 업체와 연계)
- QMS 관련 절차서 재/개정
- ISO13485:2016, GMP 등 Audit 대응
- 외부업체 Audit 대응
- 문서관리, 내부심사, 경영검토, 시정 및 예방조치 활동
- 품질경영시스템 유관 부서 의사 소통
- 의료기기 품질관리 업무
- 품질관련 조사 및 예방활동

이런 분을 찾고 있어요
- 의료기기 QA/RA 업무 경험이 있는 분
- 의료기기 규제에 대한 이해도가 높은 분
- 품질보증(QA) 및 규정 준수 업무에 대한 전문성 보유
- 적극적이고 커뮤니케이션 능력이 뛰어난 분
- 관련 학과 또는 자격증 소지자 우대

이런 분이면 더 좋아요
- 신제품 출시 과정에 대한 경험이 있으신 분
- 국내외 의료기기 규제 사항에 대한 최신 정보를 확보하고 있는 분
- 다양한 업무를 유기적으로 협업하여 문제해결 능력 보유자
- 글로벌 의료기기 규제에 대한 이해도가 뛰어난 분
- 문제해결능력 및 유연성을 바탕으로 신속한 업무처리 가능한 분

함께하면 받는 혜택 및 복지
- 경력에 따른 우수한 급여 혜택과 승진 기회 제공
- 업계 경력자에 대한 교육 및 연수 프로그램 제공
- 직원들의 역량 개발 및 복지 혜택을 위한 프로그램 지원
- 쾌적한 근무환경과 팀워크를 통한 업무 효율 증진
- 장애인 및 다양한 소수민족 고용 차별 없는 환경 조성