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싸이젠코리아㈜ 채용중 4

[외국계 제약] 정규직 RA / PV Manager (과장급 이상)

핵심 정보

경력
경력 8년 ↑
학력
대졸(4년제) 이상
근무형태
정규직 수습기간 3개월
우대사항
급여
면접 후 결정
직급/직책
과장, 차장
근무일시
주 5일(월~금) 09:00~18:00
근무지역
서울 강남구
최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다.

본 채용정보는 마감되었습니다.

싸이젠코리아㈜에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.

상세요강

SciGen is a rapidly growing biopharmaceutical company that markets and commercializes innovative and affor able healthcare products worldwide. We leverage our commercialization and networking capabilities to in-licenses and distribute branded pharmaceutical products and medical devices to treat endocrinological and oncological diseases, and continuously fill and improve our pipeline and product portfolio. Founded in the Asian Innovat on Capital, Singapore in 1988, we currently have operations in Singapore, South Korea, Australia, China, Philippi es and present commercially in all 6 continents. With the exceptional commercialization capabilities, regulatory expertise as well as international management experiences, and strategic partnerships built with industry and academic institutes, we strive to deliver hope and make a real and lasting difference to patients and their families.

Who are we?

- We believe in delivering solutions that matter to the people of today and innovating for the people of tomorrow.

- To us, it is more than a business - it is a mission.

What do we do?

- We combine a specialty pharmaceutical business with a leading biologics biotechnology engine.

- We partner to bring the best drugs we can find to the patients who need it most.

How do we do it?

- Our efforts aim to deliver better patient outcomes through better science.

- We understand that humility and service matter as it is not about us, it is about making patients’ lives better.

RA / PV Manager 

Position Introduction

This position will play a key role in regulatory affairs and pharmacovigilance submissions to ensure the successful delivery of an overall regulatory plancompliance. The person will interact with the regional teams, ensuring regulatory plans are able to meet the business goals. The role will be exposed to a variety of regulatory activities and, in time, will be given the opportunity to take on more strategic regulatory responsibilities as the role grows alongside personal capability and potential.



Key Responsibilities

●        Responsible for leading the preparation and review of day-to-day regulatory submissions with full accountability for delivery

●        Responsible for the maintenance activities associated with approved pharmaceutical products and/or device registration

●       Support due diligence projects and regulatory intelligence for specific product(s)

●        Work with the regional regulatory representative to develop regulatory strategies

●       Ensure quality of work and in compliance with regulatory guidelines and processes within required timelines

●       PV responsible for RMP management and related pharmacovigilance activities

●        Lead and support activities related to Ministry of Food and Drug Safety (“MFDS”) on site inspections

●        Reports to Head of RA/QA/PV, Korea


Job Requirements

●    Bachelor’s degree in pharmacy, biological or related chemical sciences

●    At least eight (8) years in regulatory affairs and/or pharmacovigilance of pharmaceuticals products and/or medical devices

●     Comprehensive knowledge and understanding on regulatory requirements applicable to pharmaceutical product registrations and/or safety data management in Korea

●    Good communication and interpersonal skills in both Korean and English to support correspondences with health authorities, external partners and cross-functional teams including from Singapore Headquarters

●     Knowledge of regulatory agency guidelines and expectations in regulatory submission processes

●       Able to work independently and meticulously



근무조건

ㆍ근무형태:정규직(수습기간)-3개월
ㆍ근무지역:(06274) 서울 강남구 남부순환로377길 6 - 서울 3호선 매봉 에서 200m 이내

전형절차

  1. 서류전형
  2. 면접전형
  3. 종합심사
  4. 최종합격

지원방법

ㆍ접수기간:~ 채용시
ㆍ접수방법:사람인 입사지원
ㆍ이력서양식:자유양식
ㆍ제출서류:이력서 및 자기소개서 (국문, 영문)

유의사항

ㆍ면접일정은 서류전형 통과자에 한해 통보됩니다.
ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.


근무지위치

(06274) 서울 강남구 남부순환로377길 6 서울 3호선 매봉역에서 200m 이내

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일
2024.05.03 16:00
마감일
2024.06.03 13:51

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지원자 통계

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지원자수
9명
RA / PV Manager
9명
경력별 현황
신입
2
1년 미만
0
1~3년
1
3~5년
0
5년 이상
6
연봉별 현황
2,200
~2,600
0
2,600
~3,000
0
3,000
~4,000
0
4,000
이상
1
성별 현황
지원자수
남자
25%
2 명
여자
75%
6 명
연령별 현황
20대
2
30대
3
40대
2
50대
2
60대 이상
0
학력별 현황
고졸이하
0
2~3년제
0
4년제
6
석사
2
박사
1
외국어 현황
TOEIC
0
TOEFL
0
TEPS
0
TOEIC Speaking
1
OPIC
1
JPT
0
HSK
0
기타
1
OPIC
IL이하
0
IM1
1
IM2
0
IM3
0
IH
0
AL
0
자격증 현황
1종보통운전면허
1
한국실용글쓰기..
1
한국사능력검정..
1
자격증 개수
미보유
8
1개
0
2개
0
3개
1
4개이상
0
포트폴리오 및 기타문서 제출
  • 2 이력서 4명
  • 3 경력기술서 1명
  • 추천서 1명
1
미첨부
5명

기업정보

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싸이젠코리아㈜

대표자명*
변동하
기업형태
중소기업, 외국인 투자기업, 외부감사법..
업종
의약품 도매업
사원수*
34 명 (2021년 기준)
설립일*
1999년 8월 9일 (업력 26년차)
매출액*
240억원 (2021년 기준)
홈페이지
https://www.scigen.com/
기업주소
서울 강남구 남부순환로377길 6
채용정보 4건 면접후기 2건 기업리뷰 연봉정보
* 항목은 기업이 직접 기재하였으며, 본사/지점 등의 정보는 다르게 관리될 수 있습니다.
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