[의료기기] 품질경영시스템(QMS)과 인허가(RA) 경력 직원 모집

의료기기 품질경영시스템(QMS) 운영과 국내 및 해외 인허가(RA)를 담당할 경력 직원을 모시고자 합니다.
전체 모집 인원은 2명입니다.

QM부에서 함께 할 업무에요
• 국내외 인허가 진행 (MFDS, FDA, CE, H/C, ANVISA, TGA 등 기타 다국가 진행) 및 관리
• 품질경영시스템(QMS)의 운영 / 관리
• CE MDD에서 CE MDR 전환에 따른 전환 업무 실행 및 관리
• MDSAP 운영 및 관리
• 공정 및 멸균 밸리데이션 진행에 대한 운영 및 관리


이런 분을 찾고 있어요
• 국내외 인허가 진행의 다년간 경험 (주요 등급 1~3등급)
• 의료기기에 대한 품질경영시스템(QMS)의 다년간 운영/관리 경험(다수의 외부 심사 대응 경험)
• CE MDR 전환 운영 경험 (전환 경험이 없어도 입사 지원 가능)
• 의료용품 분야에 대한 전문적인 QMS/RA 경력
• 심평원 치료재료 등록 진행 경험


이런 분이면 더 좋아요
• MDSAP 심사 대응 경험 우대
• CE MDR 전환 운영 경험 우대
• FDA QSR 심사 대응 경험 우대
• 심평원 치료재료 등록 진행 경험 우대
• 전기/전자 제품류에 대한 QMS/RA 경험 우대
• OEM/ODM 진행에 대한 Follow-up 경험
• 의료기기 4등급 진행 경험 우대

알아두기
• 허위 이력서 작성시 입사 취소될 수 있어요
• 희망연봉 기재 필수
• 의료기기 분야가 아닌 타 분야의 경력은 인정받지 못할 수 있으니 유념하시기 바랍니다.