핵심 정보
- 경력
- 무관(신입포함)
- 학력
- 대졸(4년제) 이상(예정자 가능)
- 근무형태
-
계약직, 파견직
- 계약직 1년, 정규직 전환 가능
- 파견직 1년, 정규직 전환 가능
- 급여
- 면접 후 결정
- 근무지역
- 서울 강남구
본 채용정보는 마감되었습니다.
퍼솔켈리코리아(유)에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.
상세요강
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[회사 소개]
글로벌 체외진단 의료기기 A사
*기업 정보는 지원자에 한해 상세안내드립니다.
[부서 / 포지션]
HIAC (의료기기) / RA Specialist
*해당 직무는 정책 및 정부 규정을 준수하여 의료기기 제품 등록/허가/승인을 위한 문서 및 업무를 지원합니다.
[주요 업무]
- 1. Prepare product registration documentation using technical and legal documents supplied by Core Dx global regulatory groups per the registration country requirements.
- 2. Prepare and maintain the Korean labels and package inserts for local products and imported products.
- 3. Stay updated on information regarding new technology and any major regulation changes which may have potential regulatory/ business impact.
- 4. Maintain up-to-date Registration documents, IRIS database.
- 5. Prepare and submit the amendments including periodic renewals and revisions of previously registered products and Korean labeling in compliance with related regulations.
- 6. Achieve the best results by effective communication and negotiation with internal/external stakeholders.
- 7. Perform other activities assigned and/or instructed by direct manager
[Educations]
- - Bachelor Degree in Biomedical Engineering, Biochemistry, Chemistry, Pharmacy, or related science.
- - Good English writing and speaking skills
- - Excellent computer usage skills
[Background]
- - Knowledge and experience of the regulatory affairs
- - Basic knowledge of Knowledge of the functional operation of IVD and/or Medical Devices and understanding
- the complex biological systems.
- - Previous experience should demonstrate the ability to prepare product registration documentation.
- - Familiarity with the Act on In Vitro Diagnostic Medical Devices, the Medical Device Laws, and related
- regulations.
- - Good working relationships with peers and stakeholders.
[Accountability/Scope]
- - Timely preparation, completion and, subsequent, submission of application for new product registration to the
- health authorities.
- - This position is accountable to perform the full range of document control activities necessary to support the
- manufacturing and distribution operations and regulatory affairs.
- - Maintain adequate quality documents to comply with this Company's Policies and Procedures, IVD related
- governmental regulations.
- - Understanding of major impacts in sales lost by delayed introduction of a new product and on-market product
- changes.
[근무조건]
- 근무지 : 서울시 삼성역 부근
- 근무시간 : 주5일 (월-금) 9 - 6시
- 고용형태 : 퍼솔켈리코리아 소속 파견 계약직
- 근무기간 : 1년 (회사 사정에 따라 6개월 추가 연장 가능성 있음)
본 채용공고는 육아휴직대체 채용건으로, 계약기간 조율이 어려운 점 안내드립니다.
- 급여 : 경력 및 현 수준에 따라 조정가능 (1년 만근 시 기본급 한달치를 보너스로 지급)
- 복리후생 : 4대보험, 연차, 퇴직금 (1년 이상 근무 시), 경조금, 생일자 상품권 , 명절선물, 하계휴가비, 생일축하금 등
[지원방법]
이메일 접수 / ASAP
Lucy_yoon@persolkelly.com
-워드파일 양식
1) 국문 이력서(경력기술서 포함), 자기소개서
**적합자 지원 시 서류전형 조기마감 될 수 있으므로 빠른 접수 부탁드립니다.
** 서류적합자에 한해 개별 연락 드립니다.
**서류 상 사실과 상이한 점이 있을 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
< 제출한 채용 서류는 반환 요청을 할 수 있으며, 반환 요청에 대한 방법 및 제출서류는 퍼솔켈리 홈페이지(www.persolkr.com)를 참고하시기 바랍니다. >
[담당자]
퍼솔켈리코리아 윤소영 컨설턴트 02-760-8830 // Lucy_yoon@persolkelly.com
- 근무지 : 서울시 삼성역 부근
- 근무시간 : 주5일 (월-금) 9 - 6시
- 고용형태 : 퍼솔켈리코리아 소속 파견 계약직
- 근무기간 : 1년 (회사 사정에 따라 6개월 추가 연장 가능성 있음)
본 채용공고는 육아휴직대체 채용건으로, 계약기간 조율이 어려운 점 안내드립니다.
- 급여 : 경력 및 현 수준에 따라 조정가능 (1년 만근 시 기본급 한달치를 보너스로 지급)
- 복리후생 : 4대보험, 연차, 퇴직금 (1년 이상 근무 시), 경조금, 생일자 상품권 , 명절선물, 하계휴가비, 생일축하금 등
[지원방법]
이메일 접수 / ASAP
Lucy_yoon@persolkelly.com
-워드파일 양식
1) 국문 이력서(경력기술서 포함), 자기소개서
**적합자 지원 시 서류전형 조기마감 될 수 있으므로 빠른 접수 부탁드립니다.
** 서류적합자에 한해 개별 연락 드립니다.
**서류 상 사실과 상이한 점이 있을 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
< 제출한 채용 서류는 반환 요청을 할 수 있으며, 반환 요청에 대한 방법 및 제출서류는 퍼솔켈리 홈페이지(www.persolkr.com)를 참고하시기 바랍니다. >
[담당자]
퍼솔켈리코리아 윤소영 컨설턴트 02-760-8830 // Lucy_yoon@persolkelly.com
지원자 통계
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- 지원자수
- 22명
- RA Admin
- 22명
성별 현황
지원자수
- 남자
- 45%
- 9 명
- 여자
- 55%
- 11 명
연령별 현황
20대
30대
40대
50대
60대 이상
학력별 현황
고졸이하
2~3년제
4년제
석사
박사
경력별 현황
신입
1년 미만
1~3년
3~5년
5년 이상
연봉별 현황
2,200
~2,600
~2,600
2,600
~3,000
~3,000
3,000
~4,000
~4,000
4,000
이상
이상
외국어 현황
TOEIC
TOEFL
TEPS
TOEIC Speaking
OPIC
JPT
HSK
기타
TOEIC
600
미만
미만
700
미만
미만
800
미만
미만
900
미만
미만
900
이상
이상
TOEIC
SPEAKING
SPEAKING
IM1이하
IM2
IM3
IH
AL
AM
AH
OPIC
IL이하
IM1
IM2
IM3
IH
AL
자격증 현황
자동차운전면허
1종보통운전면허
2종보통운전면허
워드프로세서 ..
한국사능력검정..
기타
자격증 개수
미보유
1개
2개
3개
4개이상
포트폴리오 및 기타문서 제출
- 2 이력서 5명
- 3 증명서 4명
- 자격증 3명 포트폴리오 2명
- 미첨부
- 13명
기업정보
이 기업의 다른 공고 (110건)- 대표자명
- 전유미
- 기업형태
- 중소기업, 외국인 투자기업, 유한회사
- 업종
- 고용 알선업
- 설립일
- 2005년 8월 4일 (업력 20년차)
- 매출액
- 269억 8,167만원 (2024년 기준)
- 홈페이지
- www.persolkelly.kr
- 기업주소
- 서울 중구 세종대로 136, 15층
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