[Lunit] [Medical Device] QA / 품질 보증 담당자

"Conquering cancer through AI"
Lunit은 "Learning Unit"을 줄여 만든 이름으로,
암 진단 및 치료에 기여하는 인공지능 솔루션을 개발하고 제공하는 의료 AI 기업입니다.
루닛은 인공지능 기술을 통해 더 정확한 암 진단과 치료 효과 예측이 가능해지고,
환자를 위한 신속한 맞춤형 치료가 가능해지는 시대를 열고자 합니다.

[About the team]
• 그 어느 의료기기 회사에서도 경험하지 못할 친절하고 상냥한 Quality Manager들이 모였습니다.
- 물음표 살인마 대환영.
• 먹는 것에 진심이라 맛있는 것을 먹으러 다니는 것을 좋아합니다.
- 맨정신에도 취한것처럼 재미있게 지냅니다.
• 전문지식도 빵빵합니다.
- APAC 최초로 SaMD MDR Transition에 성공했습니다.
- 창사 이래 모든 외부감사에서 중부적합을 받은 이력이 없습니다.

[About the position]
• 소프트웨어 의료기기 및 체외진단 소프트웨어 의료기기를 세상 그 누구보다 먼저, 그리고 깊게 경험하고 그에 맞는 품질 경영 시스템 운영에 대한 고민을 해볼 수 있습니다. 이 과정에서 의료기기(장비나 용품)회사에서 경험한 내용을 바탕으로 새롭게 의료기기 품질 시스템을 구축하는 경험을 할 수 있습니다. 이는 아주 특별한 경험이며, 개인의 성장이 회사의 성장과 연결되는 뿌듯함을 느낄 수 있습니다.
• 의료기기 뿐만 아니라 체외진단 의료기기도 동시에 경험을 할 수 있습니다.

[주요업무]
• 의료기기 및 체외진단 의료기기 소프트웨어 품질 경영시스템 운영 및 관리
• 사내 품질 관련 문서 및 기록 관리
• 인증 유지 및 내외부 품질 심사 대응 - KGMP, ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDR, UKCA, 혁신의료기기
• 외부 문서 모니터링 및 규격 분석

"Requirements"
[자격요건]
• 의료기기 또는 체외진단 의료기기 제조업체 품질 관리 경력이 5년 이상이신 분
• 영어 커뮤니케이션이 가능하신 분 (both spoken and written)
• ISO 13485, MDSAP, MDR 또는 IVDR 등내외부 품질 심사 대응 경험이 있으신 분
• QMS 문서 작성 경험이 있으신 분
• 규격에 대한 이해도가 높으신 분
• 반복되는 업무에도 지치지 않는 의연함을 지니신 분
• 논리적인 사고를 바탕으로 체계적인 문서 작성 및 관리 능력이 있으신 분
• 의료 산업의 이해와 진단 의료 및 인공지능에 대한 높은 관심을 가지신 분

[우대사항]
• Office tool 사용이 능숙하신 분
• 의공학과 / 산업공학 등 의료기기나 품질에 관련 전공자
• 부서 간 협업 및 다자 커뮤니케이션에 능숙하신 분

[제출서류]
• 자유양식의 CV (resume), 경력 기술서, 자기소개서

[전형 절차]
• Document Screening → Competency Interview → Culture-fit Interview → Onboarding
• Competency-based Interview에서는 실무 역량 테스트를 진행하고 있습니다.
*최종 면접 이후, 필요 시 레퍼런스 체크를 진행할 수 있습니다.

[근무 조건 및 근무 환경]
• 근무형태 : 정규직
• 근무지역 : 루닛본사 (강남구 강남대로 374 케이스퀘어 강남2, 5층)
• 급여 : 면접 후 결정

[기타사항]
• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
• 국가 유공자 및 장애인 등 취업보호대상자는 관계법령에 따라 우대합니다.
• 본 공고는 수시 채용으로, 조기 마감될 수 있습니다.

"Benefits"
• 강남역 3번 출구 도보 1분 거리에 위치한 신규 오피스(언덕 없는 평지)
• 오피스 근무 시 12,000원의 식비 지원(점심,저녁) 및 무제한 간식 제공
• 데스크테리어 비용 30만원 지원
• 최신 사양의 컴퓨터 장비(Mac, 4K 모니터 등)선택, 3년마다 최신형 장비 지원

• 학회 참석, 직무 교육, 도서 구매 지원
• 정규 사내 인공지능/의료 세미나 개최
• 원어민 1:1 영어 교육 프로그램 수강 지원
• 대규모 고품질 인공지능 학습 데이터 및 딥러닝 DevOps 시스템 보유

• 자유롭게 쓸 수 있는 복지 포인트 연간 120만원 지원
• 명절 선물 및 각종 경조사에 대한 경조사비와 경조휴가 지원
• 종합건강검진, 임직원 상해 보험 가입 등의 지원
• 월별 1회 소모임 활동 시 비용 지원