의료기기 인허가 (RA) 업무 담당자 채용

레보메드는 제약·보건·바이오 분야에서 전문성과 혁신을 바탕으로 활동하는 기업입니다. 우리는 최첨단 연구 시설과 우수한 인력을 보유하고 있으며, 혁신적인 솔루션을 제공합니다. 우리의 제품들은 엄격한 품질 관리를 거쳐 안전하고 효과적인 결과를 보장하며, 사회적 가치를 실현하기 위해 다양한 사회 공헌 활동을 진행하고 있습니다.

[모집 분야] 의료기기 인허가(RA) 담당자_증원

[담당 업무]
- 해외 식약처 제품 등록 및 사후관리(ISO 13485, GMP 인증 등)
- 의료기기 인허가 업무(MFDS CE, FDA, NMPA, PMDA 등)

[자격 요건]
- 학사 이상 학력
- 의료기기 QA/RA 업무 유경험자
- 팀원과의 협업, 소통이 원활하게 이루어질 수 있는 능력 보유
- 품질책임자 (QMR) 경험

[우대 사항]
- 의료기기 인허가(RA) 심사 관련 자격증 보유 우대
- 의료기기 품질 관리 시스템 경험 보유 우대
- 영어로 업무 커뮤니케이션을 할 수 있는 능력을 보유 우대
- 전기전자계열 전공자
- 전기전자의료기기관련규격(IEC 60601...)에 대한 이해가 높으신분

[복리 후생]
- 경조금 지원 및 근로자 의료보험 가입
- 직원 휴가 및 휴일제 정착
- 성과에 따른 연봉 인센티브
- 다양한 교육 지원
- 중식 제공
- 부서별 복지비 지원