(주)코트라스 채용중 3

(주)코트라스 재활의료기기 인허가(RA) 실무 담당자 채용

경력: 신입·경력 3~15년

학력: 대졸(4년제) 이상

근무형태: 정규직

필수사항

우대사항

급여: 면접 후 결정

직급/직책: 연구원, 선임연구원

근무일시: 주 5일(월~금) 09:00~18:00

근무지역: 대구 북구

최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다.

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(주)코트라스 재활의료기기 인허가(RA) 실무 담당자 채용

모집부문 및 상세내용

공통 자격요건

ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)

의료기기 인허가 RA 경력 0명 및 신입0명 채용의료기기 품질관리부 0명

주요업무
ㆍ 재활로봇 및 디지털치료기기 국내외 신고/인증/허가 업무
ㆍ 외부 시험기관을 통한 의료기기 시험검사 진행
ㆍ IEC 60601-1 IEC 60601-1-2 Particular Standards 대응
ㆍ 의료기기 기술문서 작성 및 검토
ㆍ 문서관리 내부심사 경영검토 시정 및 예방조치 활동 ㆍ 의료기기 제조소 요구사항 대응 ㆍ ISO 13485:2016, GMP 업무 ㆍ의료기기 품질관리 및 품질 관련 조사 및 예방활동

지원자격

ㆍ경력 : 신입/경력 3년 ~ 15년(연구원, 선임연구원급)
- 신입 1년 이상
- 경력 3년 이상

ㆍ기타 필수 사항

- 의료기기 RA 전문가 2급

우대사항(연봉 책정 협상에 반영됩니다.)

ㆍ재활치료학, 전기/전자공학, 컴퓨터/시스템공학

ㆍ의료기기 RA 전문가 1급 보유자
ㆍSaMD 관련 제품 인허가 업무 경험자
ㆍFDA, CE MDD/MDR 진행 경험자
ㆍKGMP 및 ISO13485 관련 지식 및 경험자
ㆍ의료기기 허가 임상 관련 경험자
ㆍ영어 커뮤니케이션 능통자

근무조건

ㆍ근무형태:정규직

ㆍ근무일시:주 5일(월~금) 09:00~18:00

ㆍ근무지역:(41500) 대구 북구 오봉로 164, 7층 701호 /702호/ 703호

전형절차

서류전형
1차면접
최종합격

접수기간 및 방법

ㆍ접수기간:2024년 5월 21일 (화) 09시 ~ 2024년 6월 20일 (목) 24시

ㆍ접수방법:사람인 입사지원

ㆍ이력서양식:사람인 온라인 이력서

유의사항

ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.

근무지위치

(41500) 대구 북구 오봉로 164, 7층 701호 /702호/ 703호

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일: 2024.05.21 09:00
마감일: 2024.06.20 23:59

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지원자 통계

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지원자수: 7명

의료기기 인허가 RA 경력 0명 및 신입0명 채용: 7명

경력별 현황

신입

1년 미만

1~3년

3~5년

5년 이상

성별 현황

지원자수

남자: 57%; 4 명

여자: 43%; 3 명

연령별 현황

20대

30대

40대

50대

60대 이상

학력별 현황

고졸이하

2~3년제

4년제

석사

박사

외국어 현황

TOEIC

TOEFL

TEPS

TOEIC Speaking

OPIC

JPT

HSK

기타

TOEIC

600
미만

700
미만

800
미만

900
미만

900
이상

TOEIC
SPEAKING

IM1이하

IM2

IM3

자격증 현황

컴퓨터활용능력..

1종보통운전면허

의료기기 RA 전..

워드프로세서2급

의공기사

기타

자격증 개수

미보유

1개

2개

3개

4개이상

포트폴리오 및 기타문서 제출

2 자격증 2명
3 증명서 2명
경력기술서 1명

미첨부: 4명

기업정보

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