| ※ 취업률 : 2022년(93.3%), 2023년(100%)
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| 훈련과정 |
주요 훈련내용 / 취업처 / 취득자격증 |
교육시간 |
교육일정 |
선발인원 |
바이오의약품
제조 및
품질관리
채용예정자 |
ㆍ바이오의약품 법규
ㆍGMP 문서관리
ㆍ이화학분석
ㆍ밸리데이션
ㆍMSDS 파일
※ 교육내용 별첨 |
1일(8시간)
09:00~18:00
(월~금) |
3개월
60일
[480시간]
7월 15일 개강 |
24 |
[주요취업처]
ㆍ의약품, 화장품, 바이오 관련업체
ㆍ바이오화학제품 제조, 품질경영,
화학분석 산업기사 및 기사 |
[취득자격증]
ㆍ바이오화학제품 제조, 품질경영,
화학분석 산업기사 및 기사 |
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| 별첨(교육내용) |
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| 분류 |
내용 |
세부내용 |
비고 |
| GMP일반 |
ㆍGMP 용어해설 |
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| ㆍGMP 시설기준 |
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| ㆍ바이오의약품 법규 |
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| ㆍ제조관리 |
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| ㆍ제조위생관리 |
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| ㆍ제조지원시스템 관리 |
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| 품질관리 |
ㆍGMP (문서관리 및 문서작성실습)
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| ㆍQC 시스템 관리 |
ㆍ시험실문서관리, 시험자관리 |
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| ㆍQC 시험관리 |
ㆍ기준일탈, 시험경향분석, 규격서관리 |
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| ㆍQC 시험운영 |
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| ㆍ대한민국약전 |
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| ㆍ분석장비관리 및 검교정 |
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| ㆍ시험결과보고서 작성 |
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| ㆍ시험물질관리 |
ㆍ시액 및 표준품관리, 보관검체 관리 |
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| ㆍ이화학분석 |
ㆍpH측정, 굴절률측정법, 점도측정법 |
실습 |
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ㆍ중금속시험법, 비중시험법, 입도시험법 |
이론 |
| ㆍ분광분석 |
ㆍFT-IR 측정법 |
실습 |
| |
ㆍUV-Vis 측정법 |
실습 |
| |
ㆍ원자흡광도 측정법 |
이론 |
| ㆍ크로마토그라피분석 |
ㆍHPLC 측정법 |
실습 |
| |
ㆍTLC 측정법 |
실습 |
| |
ㆍGC 측정법 |
이론 |
| 품질보증 |
ㆍ밸리데이션 |
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| ㆍ안정성 시험 |
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| ㆍ환경모니터링 (무균의약품제조) |
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| ㆍ품질위해관리 |
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| ㆍ기타 QA업무 |
ㆍGMP교육, 연간품질평가,
자율점검,
공급자점검, 변경관리,
불만 및 회수, 일탈관리 |
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| 바이오의약품 제조 |
ㆍ바이오의약품 생산관리, 보관관리 |
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| ㆍ바이오의약품 유틸리티 관리 |
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| ㆍ바이오의약품 제조 (배양, 분리정제) |
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| ㆍ바이오의약품 제조 (제형화, 포장) |
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일반의약품
제조 |
ㆍ원부자재 품질검사 및 관리 |
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| ㆍ의약품 생산제형 및 특성 |
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ㆍ의약품제조
(반고형제생산, 주사제 조제세척) |
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ㆍ의약품제조
(원료칭량, 고형제생산 내용액제생산) |
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| ㆍ의약품제조 (주사제 충전, 멸균) |
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| ㆍ제제시험법(용출시험법, 붕해시험법등) |
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| 안전관리 |
ㆍ실험실 안전 |
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| ㆍGHS-MSDS 파악 |
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| ㆍ환경·안전·위생관리 |
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