[의료기기/인허가] RA Manager

제이시스메디칼에서 주요 국가 의료기기 해외 인허가를 담당할 RA Manager를 모집 중에 있습니다. 경력 5년 이상 전문가분들의 많은 지원 바랍니다.

Responsibilities:

• 주요 국가 의료기기 해외 인허가 (미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 브라질 ANVISA 등)
• 신규 개발된 의료기기의 각 국가별 인허가 계획 및 전략 수립
• 주요 국가 신규/변경 규정 분석 및 전략 수립
• 인허가 계획 일정 관리 및 관련 이슈 파악/분석

Requirements:

• 경력 5년 이상
• 초대졸 이상
• 전자 의료기기 시험 성적서 (CB 성적서) 검토 가능자
• 임상평가 보고서 작성 가능자
• Risk Management, Usability 작성 경험
• 동종업계 (미용 의료기기) 경력 우대
• 동등성 비교를 통한 Clinical evaluation plan/report 작성 경험 우대

About the Company:

제이시스메디칼은 뷰티 전문가 뿐만 아니라 에스테틱 전문가, 성형외과 의사, 일반 의사 및 의료 전문가를 위한 제품 설계, 제조 및 배포에 전념해 왔습니다.

제이시스메디칼은 엄격한 R&D 수준과 귀중한 경험을 바탕으로 의료기기 분야의 선두주자로서 업계에 서비스를 제공하고 있습니다.

Keywords:

Medical device, healthcare, aesthetics, beauty, manufacturing, regulatory affairs, RA

2044980/001

영문 이력서 및 경력 기술서 지원 선호