QA (유망 의료기기 및 솔루션 개발 벤처기업)

(주)배럴아이는 KAIST 연구실창업벤처기업으로 "의료용 초음파를 통해 더 넓은 세상에, 더 많은 사람들에게 최상의 의료 서비스를 제공하여 삶의 질을 높인다"라는 미션을 가지고, 인공지능 기반의 초음파 진단 소프트웨어를 개발하여 의료기관에 공급하고자 합니다.

현재 배럴아이에서 개발한 진단 솔루션은 기존 초음파를 이용한 암진단의 정확도를 뛰어넘었으며 CT 및 MRI에 버금가는 진단 성능을 확보하여 세계적인 주목을 받고있는 스타트업입니다.
배럴아이는 2021년에 설립되어 현재 사원수 16명 규모(2024.6 기준)로 각 분야 최고의 전문가들로 이루어져 있으며 끊임없이 도전하며 함께 성장하고 있습니다.

주요업무
ㆍISO13485:2016에 따른 QMS 수립
ㆍISO13485:2016 및 KGMP 심사 대응 및 사후관리
ㆍ품질문서(절차서, 양식, 기록물 등) 개정 및 관리

자격요건
ㆍ학력 : 대졸이상
ㆍ소프트웨어 의료기기 품질관리 3년 이상
ㆍISO13485:2016, ISO14971, IEC 62304 수립 또는 관리 경력이 있으신 분
ㆍProduct Life cycle에 대한 이해와 실무 경력이 있으신 분
ㆍ문제해결능력: 품질 심사 대응 업무를 하면서 발생할 수 있는 여러 가지 문제에 대하여 유연하고 적극적으로 대응할 수 있는 분
ㆍ의사소통능력: 국내/외 규제기관 또는 심사기관과 유연한 의사소통 및 대응이 가능하신 분

우대사항
ㆍFluenct level의 영어 의사소통이 가능하신 분
ㆍ허가임상 및 제품 개발의 다양한 측면에 대한 이해가 있으신 분
ㆍSaMDs(인공지능 소프트웨어 의료기기)의 각 국가 법령 및 규제 요구사항에 대한 이해가 있으신 분
ㆍMDSAP 경험 및 국내 (또는 해외) 인허가 업무 경험이 있으신 분

[복지]
ㆍ 자율출근제 시행(08:00~10:30 출근)
ㆍ 종합건강검진 지원
ㆍ 매월 마지막 주 금요일은 16시에 퇴근
ㆍ 매월 팀 회식비 지원
ㆍ 업무관련 교육 및 도서 구매 지원
ㆍ 명절(설,추석) 선물 지급
ㆍ 매년 복지포인트 지급