[Haleon/전 글락소스미스클라인 컨슈머 헬스케어] QA Specialist

As QA specialist, you will support to LOC Korea Quality manager and be responsible for all market quality activities to ensure compliance with local regulations and Haleon quality management system.

Key Responsibilities:

· QC 테스트 결과 검토 및 일일 인바운드/아웃바운드 품질 감독을 포함한 시장 품질 발표

· 제품 품질 불만 관리

· GxP 요구 사항에 따라 부적합 조사 및 CAPA를 검토하고 승인합니다.

· 영향 및 위험에 대한 변경 제어를 평가하고 부서 간 구현 계획의 조정을 지원합니다.

· GxP 심사/검사 준비 활동 지원

· SOP 작성/리뷰

· 품질 계약 관리를 포함한 제3자 품질 감독.

· 감독 재포장 문서 및 활동
· Market quality release including QC test result review and daily inbound/outbound quality oversight

· Product quality complaint management

· Reviews and approves non-conformance investigations and CAPAs in compliance with GxP requirements.

· Evaluate change control for impact and risk and support coordination of cross-functional implementation plans

· Supports GxP audit / inspection readiness activities

· Author/review SOP

· 3rd party quality oversight including Quality Agreement management.

· Oversight repacking documentation and activities

Requirements:

· 최소 학사 학위 이상 필요 (전공 : 약학 우대)

· 주요 GxP 환경(QC 실험실 및 생산 팀)에서의 업무 경험 또는 현장 감사자로 근무

· 식품의약품안전처, 실험실/생산현장
에서의 경험자 또는 업무경험·
· 약사 면허 필요

· 한국어 및 영어 유창함이 필요합니다 (말하기와 쓰기 모두)

· 좋은 기술 문서 작성 기술

· 기술 및/또는 기타 전술적 교차 기능 회의에서 품질 대표

· 개선 기회를 식별하는 능력

· Word, 프레젠테이션, 스프레드시트 및 Excel 기술

· Minimum of Bachelor’s degree is required (Major : Pharmacy preferred)

· Work experiences in key GxP environment (QC lab and production team) or work as a site auditor

· Inspector experience or work experience at the Ministry of Food and Drug Safety, laboratory/production site
· Pharmacist License required

· Fluency in Korean & English is required (both speaking & writing)

· Good technical writing skills

· Represent Quality in technical and/or other tactical cross-functional meetings

· Ability to identify opportunities for improvement

· Word, presentation, spreadsheet and excel skills