[국내 바이오기업] - 품질관리 및 보증(선임 팀장급) 서울 /부산

현 회사는 4차산업혁명 분야인 바이오메디컬 생체재료분야의 선도기업으로 국내최초, 국내유일의 원천기술을 바탕으로 생체재료분야를 전문 제조하고 있으며, 나아가 의료산업 전분야로 사업을 확장해 나가고 있습니다. 내년에 상장할 계획을 가지고 있고 점점 성장하는 기업 입니다.

[국내 바이오 기업] - 품질관리 및 품질보증 (선임 ~ 팀장급) 서울 / 부산

[담당업무]
-. 의료기기 품질시스템 유지관리 및 대관업무
- 품질문서 관리 및 경영검토, 각종시험, 내부감사 품질시스템
-. 의료기기 품질시스템 관련 심사 대응
- GMP, ISO13485, CE MDD 및 MDR 인증 유지 관리, GTP 문서작성 및 관리 (절차서 및 기록문서 재개정 등)
-. 의료기기 벨리데이션 지원 및 진행
-. EUDAMED 관련 업무지원
-. 클린룸 환경모니터링 업무
-. 장비 Validation 및 검교정 업무
-. 불만 및 반환처리 업무
-. 일탈관리 및 CAPA 업무
-. 품질 시험 및 보고서 작성 업무

[지원자격]
-. 생명과학, 화학 또는 화장품관련 학과 졸업
-. GMP관리경력 필수(최소 경력 1년이상)
-. 클린룸 환경모니터링 경험 우대
-. Validation 경험 우대
-. MDSAP, ISO 13485 등 주요 심사 대응 유경험자