ew[중소/중견기업계열사/덴탈SW/화성]oo 1.의료기기(SW) RA

주요 업무
- SW 의료기기 국내/외 인허가
- QMS 공장심사 대응

필요요건

- 의료기기 인허가 경력 3년 이상 (SaMD 경험자 우대)
- 국내(MFDS) 및 해외(FDA, MDR) 2등급 이상 의료기기 기술문서 작성 및 심사 대응 경험
- KGMP, MDSAP, ISO13485 공장심사 대응 경험
- 영어 커뮤니케이션 가능자

우대사항

- AI 인증 경험 보유자
- Health Canada, NMPA, Roszdravnadzor 인증 경험 보유자
- RA 전문가 자격증 소지자

경력 연수 3년 이상 ~ 10년 미만

인재직무 키워드 1순위 : 인허가 2순위 : QMS

최종학력 학사이상

근무지 경기 - 화성시 ( 삼성1로2길 13 )

출근 유연제 있음

연봉 상한선 1억원 이하

스톡옵션여부 없음

전체 면접 횟수 2회

인성검사 있음

별도테스트 없음

이력서 검토시기 수시검토