의료기기 전문기업 인허가(RA) 담당자(대리급) 채용

■담당직무: 의료기기 인허가(RA) 업무

- 국내 의료기기 신고/인증 업무 (주로 1,2등급 의료기기 인허가 진행)
- 국내 의료기기 허가증 변경/규격추가/한벌허가 업무
- 해외 의료기기 인허가 (CE, FDA 등)
- 외부 시험기관을 통한 의료기기 시험검사 진행
- 의료기기 광고표시기재사항 검토
- 통관의료기기 표준통관예정보고 대응
- 식약처 대관업무 및 품질 심사 Audit 지원
- 국내외 최신 규정 및 가이드라인 모니터링

■필수요건

- 학력 : 학사 졸업 이상 (의공학과 등 관련전공 우대)
- 외국어 능력 : 영어로 report 작성이 가능한 분
- 경력 : 관련 직무 3년(근속 2년)이상 (대리급)

■우대사항

- 심평원 보험업무에 대한 지식 보유자
- 식약처 대관업무 다수 경험자
- 법규 내에서 자사의 제품에 맞게 유연한 전략을 수립할 줄 아는 분
- 의료기기 제조 (수입사 아님)회사에서 근무하신 분 (1,2등급 위주의 품목을 취급하신 분)

■ 근무지 : 서울시 강동구

■ 근무형태 : 수습계약 3개월 체결(급여 100%지급) 후 정규 연봉계약 체결

■ 기타 복리 후생
1. 매월 운동시설등록비 지원
2. 입사시 웰컴키트 및 회사동복 제공
3. 직무역량 교육비 지급
4. 포상제도 운영: 동료평가 우수자 포상금 지급(년 1 회)
5. 명절 상여금 지급, 다양한 기념일 선물
6. 주차 무료, 통근버스 운행
7. 전용식당에서 점심식사 제공 등