대형제약사 완제의약품,원료의약품,신약, 분석 팀장급(각각1명)

1) 신약분석 팀장급
- 분석법개발/기시법 확립
- 분석법 밸리데이션 및 기술이전
- Impurity profile 연구 및 구조규명
- 물리화학적 특성연구
- 표준품 설정 및 관리
- 업무 조율 및 팀원 관리/유관부서와의 communication

필수조건
- 신규 화합물에 대한 분석법 개발/기준 설정 타당성 수립 경험자

우대사항
- 다양한 분석 장비의 운용 능력 보유자
- 원료의약품 합성 공정 이해력 보유자
- 신약 허가 경험자
- 팀원 관리 경험자

2)제제분석 팀장급
- 완제의약품 분석 연구
필수조건
'- 화학, 생화학, 생명공학, 약학, 의학 전공자
- 제네릭 및 개량신약 복합제 개발경험
- 기시법 연구, 품목허가자료 작성, 분석법
밸리데이션 및 기술이전 관련 업무지식 보유자

우대사항
- 영어 능통자
- HR-MS 운용 가능자
- QbD based method development 경험자

3)원료분석 팀장급
- 원료의약품 분석연구 및 허가등록
1. 분석법 개발
2. 분석법 밸리데이션, 기술이전
3. 물리화학적 특성연구, 불순물 구조규명
4. 허가자료 작성 (CTD)
5. 식약처 보완 대응

필수조건
'- 관련학과(유기합성 및 분석화학 전공자 우대) 전공
- 영어 능통자 (영어성적 제출 必)
- 원료의약품 등록 (DMF): 국내 및 해외 등록 경험
- HPLC, GC, LC/MS/MS, GC/MS/MS, Q-Tof, ICP-MS 및 이화학 장비 운용 능력

우대사항
- 영어 능통자
- HR-MS 운용 가능자
- 합성공정 process 에 대한 이해능력


공통사항
경력 10~15년(신약분석팀장 경력9년~ )
학력 석사이상
직위 과장~차장


고용형태
풀타임