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| 응시자격 |
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- 오늘보다 내일을 더 기대하는 인재
- 해외 여행 및 건강상 결격 사유가 없는 분
- 남성의 경우, 군필 혹은 면제자 외 국가유공자
- 국가보훈대상자 및 장애인은 관련 법규에 의거 우대함 |
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| 모집부문 |
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| 모집직무 |
세부업무 및 자격요건 |
근무지 |
Engineering
제어설계
[○명] |
[직무개요]
- 바이오의약품 제조공장/GMP 제어공사 Commissioning 및 Validation,
Metrology(Initial and Loop Calibration) 업무 수행
[수행업무]
① 바이오의약품 제조공장/GMP 제어공사 Commissioning 및 Validation 업무
② GMP Metrology (Initial and Loop Calibration) 업무
③ Calibration SOP 수립 및 Calibration Master List 작성, 관리
④ ERP (Maximo, SAP 등) 설비관리시스템 Calibration/Maintenance 운용 및
계획수립
⑤ EPC사 자료 Review 및 승인, Instrument Specificaton 작성 및 VP 검토
[필요 지식 및 스킬]
① 대규모 바이오의약품 제조공장/GMP Calibration 관리 및 수행
② GMP Metrology (Initial and Loop Calibration) 업무 수행
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상
- 경력 : Instrument/제어설계 업무 근무 경력 4년 ~ 8년 대상자
[우대사항]
- ERP (Maximo) 설비관리시스템 운용 경험 우대
- Biopharmaceutical 분야 유경험자
- EPC Project 경험 (Biopharmaceutical Project 우대)
- 영어회화 공인성적 보유자 (Opic IH 또는 TOEIC Speaking Lv.7 이상)
[관련전공]
- 제어계측, 전자, 전기 등 유관학과 |
인천
송도 |
Quality Systems
[○명] |
[직무개요]
- Quality Management Systems (Deviation, CAPA, Change Control,
Issue escalation) 및 IT Incident, IT Changes 등 의 전사적 운영 및 관리하며,
유관부서 User 들에게 가이드를 제공하는 직무
[수행업무]
① QMS 및 관련 절차 운영 및 관리
② QMS 관련 가이드 제공
③ QMS 레코드 검토 및 승인
④ 관련 절차 임직원 교육
⑤ IT Incident 검토
⑥ IT Change 검토
[필요 지식 및 스킬]
① 생명공학 또는 유관 학과 전공자
② Biopharmaceutical 및 cGMP 개념에 대한 기본적 이해
③ Deviation, CAPA, Change Control 등에 대한 심도있는 이해
④ GMP 교육 제공 경험
⑤ Computer System Validation 관련 경험
⑥ IT Incident 및 IT Change 관련 경험
⑦ IT System 및 관련 용어에 대한 이해
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상
- 경력 : 유관 업무 근무 경력 4년~8년 대상자
[우대사항]
- QA QMS 또는 QA IT Systems 담당 경력자
- 글로벌 제약사 경력자
- 영어 커뮤니케이션 스킬 우수자
[관련전공]
- 생명공학 유관 전공 등
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인천
송도 |
Quality Validation
[○명] |
[직무개요]
- 공장 신축 Qualification & Validation 문서 검토 및 승인 공장 운영에 대한
정책 작성 및 검토/승인 직무
[수행업무]
① 공장 신축시 수행하는 HVAC, Utility, 생산장비, Automation System에 대한
Commissioning& Qualification 문서 검토 및 승인
② 전자시스템 (LMS/DMS/QMS/ERP 등) CSV 문서 검토 및 승인
③ 신공장 운영을 위한 생산, 품질의 정책 작성 및 검토/승인
[필요 지식 및 스킬]
① HVAC, Utility, 바이오의약품 생산 장비 등에 대한
Commissioning & Qualification 경험
② 바이오의약품 생산 공정에 대한 지식
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상
- 경력 : 유관 업무 근무 경력 4년 이상
[우대사항]
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 스킬 우수자
- 관련 업계(바이오, 바이오 CDMO) 경력 보유자
- 신공장 Qualification & Validation 경력 보유자
[관련전공]
- 생물/바이오 관련 학과
- 화학/화학공학과 |
인천
송도 |
Technical Operations
물 류
[○명] |
[직무개요]
- 의약품 제조공정 상 필요한 원/부자재를 효율적으로 확보, 관리 및 보관하며 이를통해
원활한 생산 활동 체계를 유지하게하는 업무
[수행업무]
① 원/부자재 입/출고, 원/부자재 소분, 제품 출고 Process 디자인
② 물류관리 업무 표준작업지침서(SOP) 작성
③ 바이오의약품 생산에 필요한 원부자재의 출입고 및 보관 관리
④ 바이오의약품 제품 출하
⑤ 제품 Shipping validation 수행
⑥ 물류관리 관련 전반적인 GMP 업무
(변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등)
[필요 지식 및 스킬]
① 바이오의약품 물류관리 업무
② SAP ERP eWM/MM 모듈 운영
③ 신규 장비 (equipment)에 대한 Validation 수행
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상
- 경력 : SCM 업무 근무 경력 2년~6년 대상자
[우대사항]
- Project 관리/운영 경험자
- SCM 에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험자
- English speaking 우수자 (Opic IH 이상)
[관련전공]
- 물류학과
- 산업공학과
- 제약/화공/생명과학 유관 학과
- SCM 관력학과 |
인천
송도 |
MSAT
USP PD&TT
[○명] |
[직무개요]
- 세포배양 small scale & pilot lab setting 및 운영
- Late stage PD와 기술이전에 필요한 각종 small scale & pilot scale run 을 수행
- 배양공정 기술이전 수행 및 상업생산 캠페인 관리
- Process monitoring & investigation
[수행업무]
① Small scale cell culture (Ambr to 10L)
② Pilot lab 운영
③ 실험실 구축
④ LMO 시설 관리
⑤ 배양공정 기술이전 수행
⑥ 각종 SOP 작성
[필요 지식 및 스킬]
① 세포배양 공정관련 전반적인 지식
② LMO 시설의 유지, 보수, 관리에 대한 이해
③ cGMP에 대한 이해
④ Pilot scale 배양기 및 연속 원심 분리기 운영 경험
⑤ Large scale (5KL 이상) 기술이전 경험 및 scale-up에 대한 이해
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상
- 경력 : 유관 업무 근무 경력 3년 ~ 7년 대상자
[우대사항]
- 석사 이상 학위 소지자
- Global CDMO 근무 경험
- 배양공정개발 경험
[관련전공]
- 세포공학, 세포생물학
- 미생물공학, 미생물학
- 생물공학, 생화학 |
인천
송도 |
QC 시험실구축
[○명] |
[직무개요]
- LIMS, ELN 구축 및 운영, QC data integrity 관리 업무, QC 장비 구매 및
Validation 수행 업무를 포함한 품질관리 시험실 구축, 절차서 작성 및 시험실 운영 직무
[수행업무]
① QC 정책 수립 및 SOP 작성, 검토
② QC 장비 구매 및 Validation
③ QC system (LIMS, ELN, 등) 구축 및 운영
④ QC 장비 관리 및 admin 역할 수행
⑤ QC data integrity 관련 업무 수행
⑥ 변경 관리 및 일탈 관리
[필요 지식 및 스킬]
① GMP 및 Data integrity 에 대한 지식
② Global quality regulatory 에 대한 지식
③ LIMS system 구축 및 운영
④ QC 장비 validation 및 관리 정책에 대한 이해
⑤ QC data integrity risk assessment, mitigation action 수립
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상
- 경력 : QC 업무 6년 ~ 10년 대상자
[우대사항]
- LIMS, LES 구축 업무 유경험자
- QC 장비 관리, DI 관리 업무 유경험자
- English speaking 우수자 (Opic IH 이상)
[관련전공]
- 화학공학
- 바이오 관련 학과
- IT 유관전공 |
인천
송도 |
QC 기술이전
[○명] |
[직무개요]
- QC 샘플 관리, 시험법 기술이전, 안정성 시험 관리, QC 장비 구매 및 Validation
수행 업무를 포함한 품질관리 시험실 구축, 절차서 작성 및 시험실 운영 직무
[수행업무]
① QC 정책 수립 및 SOP 작성, 검토
② QC 장비 구매 및 Validation
③ QC 샘플, reference, 시약 통합 관리
④ 시험법 기술 이전 및 안정성 시험 관리
⑤ 변경 관리 및 일탈 관리
[필요 지식 및 스킬]
① GMP 및 Data integrity 에 대한 지식
② Global quality regulatory 에 대한 지식
③ Method validation, verification 관련 지식 및 고객사 커뮤니케이션 스킬
④ 바이오 제약 QC 샘플 및 시약 관리 조건 및 work flow 에 대한 이해
⑤ QC 장비 validation 및 관리 정책에 대한 이해
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상
- 경력 : QC 업무 6년 ~ 10년 대상자
[우대사항]
- Global 고객사 시험법 기술이전 유경험자
- QC 샘플 관리, 안정성 시험 관리 유경험자
- English speaking 우수자 (Opic IH 이상)
[관련전공]
- 화학공학
- 바이오 관련 학과 |
인천
송도 |
QC 시험실운영
[○명] |
[직무개요]
- 품질관리 이화학 시험실에서 시험실의 전반적인 운영, 시험자 인원 및 장비 운영 관리
[수행업무]
① 품질관리 이화학 시험실 셋업 및 운영
② 이화학 시험 관리 절차 구축
③ 시험실 장비 구매 및 Validation/Qualification
④ 시험실 기술 이전 및 Validation
⑤ 변경, 일탈 등과 같은 전반적인 GMP 업무의 관리
[필요 지식 및 스킬]
① 품질관리 시험실의 인력 운용 경험
② 바이오 또는 케미컬 의약품 품질관리 시험 경력
③ cGMP에 대한 전반적인 이해 및 경험
④ 데이터의 분석 및 통계 처리 경험
⑤ 프로젝트 관리
⑥ 시험법 기술 이전 및 Validation 경험
⑦ 분석 장비 Qualification 경험
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상
- 경력 : 바이오 또는 케미컬 의약품 품질 관리 10년 이상
[우대사항]
- FDA/ EMA등과 같은 해외 규제 기관 실사 경험
- 시험벌 벨리데이션 경험
- 프로젝트 관리
- 영어 커뮤니케이션 스킬 우수자
[관련전공]
- 생명공학
- 화학 및 화학공학
- 약학 계열 |
인천
송도 |
QC 미생물관리
[○명] |
[직무개요]
- 미생물 품질관리 내 실험 계획,수행 및 미생물 실험 장비 Validation, 운용
[수행업무]
① 품질관리 미생물 관련 실험 계획 및 수행
② 환경/Utility 모니터링 프로그램 운영
③ 미생물 동정 업무 및 관리
④ 시험실 장비 구매 및 Validation
⑤ 변경, 일탈 등과 같은 전반적인 GMP 업무의 관리
[필요 지식 및 스킬]
① 미생물 품질관리 시험 경력
② cGMP에 대한 전반적인 이해 및 경험
③ 데이터의 분석 및 통계 처리 경험
④ 시험법 기술 이전 및 Validation 경험
⑤ 분석 장비 Qualification 경험
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상
- 경력 : 미생물 품질 관리 3년 이상
[우대사항]
- FDA/ EMA 등과 같은 해외 규제 기관 실사 경험
- 시험벌 벨리데이션 경험
- 영어 회화/작문 능력
- 미생물학 관련 전공
[관련전공]
- 생물학
- 생명공학
- 미생물학
- 약학 계열
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인천
송도 |
QC Validation
[○명] |
[직무개요]
- 제품/공정 중 미생물 오염 관리 전략 수립
- 미생물 품질관리 내 실험 계획 및 수행, 미생물 실험 장비 Validation 및 운용
[수행업무]
① Process Microbiologist 업무 수행
② 품질관리 미생물 관련 실험 계획 및 수행
③ 환경/Utility 모니터링 프로그램 운영
④ 미생물 동정 업무 및 관리
⑤ 시험실 장비 구매 및 Validation
⑥ 변경, 일탈 등과 같은 전반적인 GMP 업무의 관리
[필요 지식 및 스킬]
① 미생물 품질관리 시험 경력
② cGMP에 대한 전반적인 이해 및 경험
③ 데이터의 분석 및 통계 처리 경험
④ 시험법 기술 이전 및 Validation 경험
⑤ 분석 장비 Qualification 경험
⑥ 제약 제조 공정 이해
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상
- 경력 : 미생물 품질 관리 5년 이상
[우대사항]
- FDA/ EMA 등과 같은 해외 규제 기관 실사 경험
- 시험벌 벨리데이션 경험
- 프로젝트 관리
- 영어 회화/작문 능력
- 미생물학 관련 전공
[관련전공]
- 생물학
- 생명공학
- 미생물학
- 약학 계열 |
인천
송도 |
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| 채용조건 |
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| 고용형태 |
ㆍ정규직 |
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| 직급 및 처우 |
ㆍQuality Systems, Quality Validation,
MSAT USP PD&TT : Growth Level 2~3
ㆍEngineering 제어설계 : Growth Level 2
ㆍTechnical Operations 물류 : Growth Level 1~2
ㆍQC 시험실구축 / QC 기술이전 / QC 시험실운영 /
QC 미생물관리 / QC Validation : Growth Level 2~4
※ Growth Level 1 는 표준가이드에 따라 업무 수행하며,
담당 직무에 대한 직무경험을 쌓아가는 Level
Growth Level 2 는 부여 받은 업무를 독자적으로 수행할 수 있으며,
목표기반 업무를 부여 받아 조력자 역할 수행 가능 Level
Growth Level 3 는 팀 단위 목표 달성을 위해 실무 리딩 가능하며,
팀 업무 프로세스를 고민하고 개선 방법을 모색할 수 있는 Level
Growth Level 4 는 담당 직무에 대해 타인 지도 및 육성 가능하며,
창의적이고 효과적인 방법으로 팀 목표 기여 Level
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| 채용은 이렇게 진행합니다. |
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| 기타사항 |
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본 채용은 직무수행 역량과 경험, 스킬에 중점을 둔 직무중심제도 채용공고입니다.
내부규정에 따른 임직원 대상 고정부 주식매수선택권(스톡옵션) 부여
전형 결과는 채용 홈페이지 》 나의채용 메뉴에서 개별 통보 예정입니다.
입사 지원사항 및 자격사항이 사실과 다를 경우, 입사가 취소될 수 있습니다.
전형단계에서 제출하신 서류에 대한 반환청구는 채용홈페이지(recruit.lotte.co.kr) [지원안내]에서 확인하실 수 있습니다.
회사는 타인의 영업비밀을 존중하고 침해하지 않도록 각별한 주의를 다하고 있습니다.
입사지원자께서는 회사 채용 전형절차에서 현 직장과 과거 직장의 영업비밀을 침해하는 일이 없도록
각별히 유의하여 주시기 바랍니다. |
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| 문의처 |
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- 롯데바이오로직스 채용담당 (LBKrecruit@lotte.net)
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