[P] 코스닥 전자의료기기 제품RA

[채용부문]

- 의료장비 인허가

[담당업무] 

- 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 기타국가의 의료기기 해외 인허가
- 유럽, 미국, 중국, 브라질 등 주요 국가의 신규/변경 규정 모니터링
- 기 인허가 License의 갱신 및 현지 대리인 관리 

[자격사항]

- 경력 3년 이상
- 전문대졸 이상

[우대사항]
- 동종업계(의료기기) 경력
- 전자의료기기 인허가 유경험자
- ISO 13485를 포함한 QMS에 대한 높은 이해도 보유자 

- 비즈니스 영어 가능자  
- CE MDR 기준의 TCF를 작성할 수 있는 역량

[제출서류]

- 이력서,경력기술서,자기소개서

[전형절차]

- 서류심사 >>  1차면접  >> 2차면접

[회사위치]

- 근무지 : 서울시 

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박중현 이사 / 헤드헌터

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