의약품 RA 무균주사제 인증심사 인허가 팀원급

[채용포지션] : 생체재료전문 스타트업  

[모집분야] : 의약품RA 팀원급

[담당업무] :   

- PDRN/ 리도카인 (마취제카트리지) 품목 신청

- 국내/ 해외 무균주사제 인허가 (RA) 업무

- GMP 및 ISO13485 품질보증 개선 및 인허가 인증

- 인허가 문서관리, 검사기준 수립 및 제/개정 등

[지원자격] :

- 학력 : 학사 이상 화학/ 바이오/ 산업공학 관련 전공

- 경력 : 5년이상 (해당직무경력必)

- 국내/외 인증심사 유경험자 (CE MDR, ISO, GMP, FDA, CFDA, 등)

- PPT,엑셀 등 보고문서 활용우수자

[근무지역] : 수원시 영통구

[기    타] : 연봉협의 (현재연봉 + @)

[회사소개] : 생체재료전문 스타트업 매출액 418억원 직원수 212명

생체재료, 카테터, 스텐트, 필러, 인공장기 등을 제조하는 의료기기 전문기업.

뼈의 재생시 사용되는 합성 골이식재, 치과용 멤브레인, 치아를 만드는데 사용되는 지르코니아 도재, 심장내과에서 사용되는 심혈관용 풍선카테터 등을 제조하고 있습니다.