(상장예정)진단의료기기회사 RA담당자

(상장예정)진단의료기기회사 RA담당자

담당업무
의료기기 국내외 RA 담당

자격요건
1. 국내 허가 2등급 or 3등급 완료 경험. (수출용 허가 제외)
2. IVDD or IVDR Technical file 작성 경험.
3. 임상적 성능평가 관련 경험 - IRB 제출, 현장 관리 등 - 필수는 아니고 가산점 가능
4. GMP, ISO 13485 포괄적 이해 - 필수 아니고 가산점 가능
5. FDA 510k 경험 - 필수 아니지만 매우 가산점

기타사항
1. FDA, IVDR, MFDS, 기타해외등록 및 동물용 허가, 임상 까지 모두 경험 가능!
2. 24년말~25년 미국 출장 계획 많음 (FDA 임상 및 체크)
3. 한국말 잘하시는 외국인 본부장님과의 업무!(영어 업무도 가능, 한국말 업무도 가능)
4. 미국과 영어 회의 자주 있음 (영어 못해도 괜찮음! 외국인 상무님이 해주심)
5. 야근, 회식, 주말 근무 등 강요 없음.
6. 업무관련 유료교육 가능(100만원짜리 교육도 참석 시킴)


회사정보
300억 투자유치와 내년 상장 계획 등으로 발전가능성 매우 크고 유망함
회사 분위기는 보수적이지 않고 자유롭고 독립적인 퍼포먼스 가능함
야근, 회식, 주말 근무 등 강요 없음
정시퇴근 가능
업무관련 유료교육 적극 지원해줌
출산휴가, 육아휴직등 눈치 안봐도됨
시차출퇴근제 분기별 신청(8시-5시, 9시-6시, 10시-7시)
사내 도서배치, 독서 장려하나 강제 없음, 요청하는 책 다 사줌
명절전일 조기퇴근(2시 퇴근, 비공식이지만 다 적용함)


근무지
경기 안양(인덕원역 근방)



문의처
그레이스앤파트너스 Jennifer이사
010-6399-3130
shewolf@gracenpartners.com