긴급ㅣ제약 대기업ㅣ바이오개발 팀장(차장-부장)

▣ 포지션 

  바이오개발 팀장(차장-부장)

▣ 담당업무

1. 바이오 제품 국내외 Regulatory Affairs(RA) 업무

    - 해외 및 국내 RA 전략 수립, IND 및 NDA/BLA 업무

    - 규제 기관(FDA, EMA, MFDS 등) 대응, CTD 작성 및 검토 등

    - 기존 바이오 제품 허가 관리, 신규 바이오 제품 검토 업무

2. 바이오시밀러 글로벌 개발 Project management 업무

▣ 자격요건

    - 학사학위 이상

   - 전공 (바이오, 생물, 약학 등 관련학과)

   - 바이오의약품(항체 등) 글로벌 개발 및 RA 경력 11년 이상

   - 영어 의사소통 능통

   <우대사항>

- 바이오시밀러 개발 유경험자

- FDA, EMA 등 해외 Regulatory 업무 경험자

- 바이오의약품 국내 개발 및 RA 경험자

▣ 근무지/ 형태

   -. 근무지 : 서울(본사)

   -. 채용형태 : 정규직

▣ 전형방법

   -. 1차:서류전형 -. 2차:  실무/임원면접

▣ 제출서류 

  - 국문이력서(자기소개서, 경력기술서(포함) (MS 워드 파일)

  - 이력서 제출시 최종연봉, 희망연봉, 연락처 필수 기재, 

▣ 접수방법 

  - e-mail 접수 : jphilip@besthr.co.kr 

  - 제출기한 : 선착순 E-mail 접수 분에 한합니다.

  - 전화문의 : 02-525-9912/ 010-3828-3261(PHILIP 상무)

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