개발(국내/해외RA)팀장/ 임상QA/ 임상PM/ 모니터링 경력자 채용

개발(국내/해외RA)팀장/ 임상QA/ 임상PM/ 모니터링 경력자 채용 안내

진행 중인 임상 포지션 및 개발(국내/해외)팀장 포지션 안내 드립니다.
문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

1. 바이오개발(RA)팀장 / Major 제약회사

* 주요업무

1) 바이오 제품 국내외 Regulatory Affairs(RA) 업무
- 해외 및 국내 RA 전략 수립, IND 및 NDA/BLA 업무
- 규제 기관(FDA, EMA, MFDS 등) 대응, CTD 작성 및 검토 등
- 기존 바이오 제품 허가 관리, 신규 바이오 제품 검토 업무

2) 바이오시밀러 글로벌 개발 Project management 업무

* 자격
- 바이오의약품(항체 등) 글로벌 개발 및 RA 경력 11년 이상
- 바이오시밀러 개발 유경험자
- FDA, EMA 등 해외 Regulatory 업무 경험자
- 바이오의약품 국내 개발 및 RA 경험자


2. 임상QA Manager / 중견 제약회사
- 임상QA팀 업무 전반 총괄
- 임상/약물감시 조직 QA / QC 관리
- 임상/PV 조직 SOP 및 직원 교육 관리
- 실태조사 대응 및 관리
- 유관 경력 8년 이상


3. 임상PM / 중견 제약회사
- 보툴리눔 톡신 미용/치료제 임상 프로젝트관리
- 임상시험 비용, 일정, 품질, 시험용 의약품 관리
- SOP 제/개정 검토, Protocol, CSR 및 임상시험 관련 문서 검토
- CRO, Site, Vendor 계약 및 관리
- 해외 진행 임상 관련 업무 지원
- 의약품 임상 과제 전담 수행 가능한 경력 8년~13년


4. 허가임상PM 및 후기임상PM / 국내CRO
- 허가임상PM 1명: 1년 이상 PM경력 포함 총 4년 이상 경력자
- 후기임상PM 1명: 임상경력 5년 이상


5. 모니터링, 임상팀원, 해외임상PM / 바이오텍 기업
- 모니터링 경력자 1명: 주 1~2회 모니터링업무 / 모니터링 경력 2년 이상
- 임상팀원 1명: 신약임상 경력 3년 이상
- 해외임상PM 2명: 임상시험 운영 및 관리 경력 5년 이상 및 영어 능통자



* JN파트너즈 / JNPartners
* 홈페이지 : http://jnpartners.alltheway.kr/
* 010-3977-0050/ 070-7763-1840
* simon@jnpartners.kr
* 컨설턴트 한석중_이사 / SimonHan_Director