핵심 정보
- 경력
- 경력 2년 ↑
- 학력
- 대졸(4년제) 이상
- 근무형태
- 정규직
- 급여
- 면접 후 결정
- 근무지역
- 서울 영등포구
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상세요강
현 회사는 4차산업혁명 분야인 바이오메디컬 생체재료분야의 선도기업으로 국내최초, 국내유일의 원천기술을 바탕으로 생체재료분야를 전문 제조하고 있으며, 나아가 의료산업 전분야로 사업을 확장해 나가고 있습니다. 내년에 상장할 계획을 가지고 있고 점점 성장하는 기업 입니다.
국내 바이오 기업 인허가 (서울 / 부산)
[담당업무]
-. 미국, 유럽 외 해외국가(브라질ANVISA) 등 등록업무 지원
-. 신규개발 의료기기의 각 국가별 인허가 계획 및 전략 수립
-. 주요국가 신규 / 변경 규정에 대한 분석 및 전략 수립
-. 인허가 계획 일정관리 및 관련 이슈 파악 / 분석
-. 기허가 라이센스 갱신 및 현지 대리인 관리
[지원자격]
-. 미국 FDA 510K 서류작성 및 대응 유경험자
-. 유럽 CE인증(MDR) 서류 작성 및 대응 유 경험자
-. 중국 NMPA 서류작성 및 대응 유경험자
-. 골이식재 OR 인체조직 제품 인허가 경험필수 (최소 2년이상)
-. 전공 무관, 관련업계 종사자
-. ISO 13485 포함한 QMS 대한 높은 이해도 보유자
-. CE MDR 기준의 TCF를 작성할 수 있는 역량
-. ISO 14971 각 국가별 요구사항에 대한 최적화 유경험자
-. ERP 개발 및 사용 유경험자
국내 바이오 기업 인허가 (서울 / 부산)
[담당업무]
-. 미국, 유럽 외 해외국가(브라질ANVISA) 등 등록업무 지원
-. 신규개발 의료기기의 각 국가별 인허가 계획 및 전략 수립
-. 주요국가 신규 / 변경 규정에 대한 분석 및 전략 수립
-. 인허가 계획 일정관리 및 관련 이슈 파악 / 분석
-. 기허가 라이센스 갱신 및 현지 대리인 관리
[지원자격]
-. 미국 FDA 510K 서류작성 및 대응 유경험자
-. 유럽 CE인증(MDR) 서류 작성 및 대응 유 경험자
-. 중국 NMPA 서류작성 및 대응 유경험자
-. 골이식재 OR 인체조직 제품 인허가 경험필수 (최소 2년이상)
-. 전공 무관, 관련업계 종사자
-. ISO 13485 포함한 QMS 대한 높은 이해도 보유자
-. CE MDR 기준의 TCF를 작성할 수 있는 역량
-. ISO 14971 각 국가별 요구사항에 대한 최적화 유경험자
-. ERP 개발 및 사용 유경험자
함께하기 위한 방법
- 접수기간 : 2024년 07월 03일 (수)13시 00분 ~ 2024년 07월 18일 (목) 23시 59분
- 접수방법 : 사람인 입사지원
- 이력서양식 : 사람인 이력서 양식
함께하기 위한 여정
- 서류전형
- 1차면접
- 최종합격
지원자 통계
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- 지원자수
- 4명
- 국내 바이오 기업 인허가
- 4명
경력별 현황
신입
1년 미만
1~3년
3~5년
5년 이상
연봉별 현황
2,200
~2,600
~2,600
2,600
~3,000
~3,000
3,000
~4,000
~4,000
4,000
이상
이상
성별 현황
지원자수
- 남자
- 50%
- 2 명
- 여자
- 50%
- 2 명
연령별 현황
20대
30대
40대
50대
60대 이상
학력별 현황
고졸이하
2~3년제
4년제
석사
박사
외국어 현황
TOEIC
TOEFL
TEPS
TOEIC Speaking
OPIC
JPT
HSK
기타
TOEIC
600
미만
미만
700
미만
미만
800
미만
미만
900
미만
미만
900
이상
이상
TOEIC
SPEAKING
SPEAKING
IM1이하
IM2
IM3
IH
AL
AM
AH
자격증 현황
MR(의약정보담..
조향사 3급 (퍼..
Google AdWords..
자격증 개수
미보유
1개
2개
3개
4개이상
포트폴리오 및 기타문서 제출
- 2 이력서 1명
- 3 증명서 1명
- 미첨부
- 3명
기업정보
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