모집부문 및 상세내용공통 자격요건 | CRAClinical Operations 2명 ** 3년 이상의 on-site monitoring 경력자 우대합니다.
Qualifications & Experience: - ㆍGraduate in a clinical or life sciences-related field. Relevant experience/qualifications in allied professions may also be considered. Must have good time management skills, attention to detail, be able to work well in a team, and be computer literate. Preferably experience of working in the research, pharmaceutical industry or a related field per job level.
- ㆍFor Sr. CRA only, the proven experience of capacity to take the Lead CRA role and responsibility
- ㆍStrong communication skill both in written and spoken Korean & English
- ㆍExcellent interpersonal and team collaboration skill with a genuine commitment to contributing to the development of innovative treatment
Responsibilities: - ㆍCRAs primary responsibility is to build relationships with Principal Investigators, study coordinators, pharmacists, and all relevant site trial personnel to ensure the efficient, expedited, and smooth management of clinical trials.
- ㆍIn collaboration with the In-house Clinical Research Associate (IHCRA) and Regulatory Start-Up Associate (RSA), prepare site essential documents, and support the ethics and regulatory submission and approval processes as needed.
- ㆍEnsure recruitment of participants as per the site target. Drive site recruitment and engagement initiatives and prepare site-specific recruitment plan(s) and update as required.
- ㆍMonitoring of investigational sites as per ICH GCP §5.18 (Monitoring) and the Clinical Monitoring Plan (CMP) for each study. This includes all monitoring visit types across all phases of a clinical trial including Site Selection, Site Initiation, Site Monitoring and Site Close Out, unblinded pharmacy visits, and co-monitoring visits. Visits can be conducted either onsite or remote as per CMP.
- ㆍResponsible for quality study management and monitoring deliverables at the country and site level; follows project requirements and applicable country rules, with moderate oversight from the LM or PM.
- ㆍProvide written and verbal site updates (including monitoring visit reports) on study progress to the PM/LCRA according to the study requirements/timelines as documented in the Clinical Monitoring Plan and Sponsor/Novotech SOPs. Escalate all key issues as per Issue Escalation SOP.
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ㆍ기타 필수 사항
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우대사항 | ㆍ허가 임상 모니터링 3년 이상 경력자 우대 ㆍ의/약학, 간호학, 생명/환경공학 | ㆍ영어가능자
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| 근무조건ㆍ근무형태:정규직(수습기간)-6개월 | ㆍ근무일시:유연근무제 월~금 | ㆍ근무지역:(06234) 서울 강남구 테헤란로 87길 22 도심공항터미널 4층(역삼동) - 서울 2호선 삼성 에서 500m 이내 |
| 전형절차
| 접수기간 및 방법ㆍ접수기간:채용시 마감 | ㆍ접수방법:홈페이지 지원 | ㆍ이력서양식:자유양식 | ㆍ제출서류:영문 이력서 (Word 또는 PDF 파일) |
| 유의사항ㆍ학력, 성별, 연령을 보지않는 블라인드 채용입니다. | ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
| ㆍ모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다. |
| 복리후생
*유연근무제 실시 (Core time없는 유연한 근무 지원) *재택근무 지원금 제공(home-office set up, Flexible allowance) *넉넉한 휴가 일수 (연차 20일~25일+병가10일) *경조 휴가 및 경조 수당 지급 *근속기간 포상 *명절보너스(추석/설날) / 생일 상품권 지금 *단체보험(실비 or 치과보험 포함), 건강검진(의보수가 최대 160만원 상당) *휴대폰 비용 지원 *Employee Assistance Program(임직원 심리 상담 서비스) *Recognition Award(동료 칭찬 프로그램) 포상 |
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* 한국에서 CRA로 근무 후 호주로 relocation 한 CRA 분들이 있고 아래 카카오 링크에서 그 분들의 스토리도 보실 수 있습니다. ^^ → http://pf.kakao.com/_DyxiExj/99465233 → http://pf.kakao.com/_DyxiExj/99621244
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