대형제약사 분석연구팀장(신약/완제/원료) 3명-ASAP

구분

분석연구센터 신약분석 팀장급(1명)

분석연구센터 제제분석 팀장급(1명)

분석연구센터 원료분석 팀장급(1명)

담당업무

- 분석법개발/기시법 확립

- 분석법 밸리데이션 및 기술이전

- Impurity profile 연구 및 구조규명

- 물리화학적 특성연구

- 표준품 설정 및 관리

- 업무 조율 및 팀원 관리/유관부서와의 communication

- 완제의약품 분석 연구

- 원료의약품 분석연구 및 허가등록

1. 분석법 개발

2. 분석법 밸리데이션, 기술이전

3. 물리화학적 특성연구, 불순물 구조규명

4. 허가자료 작성 (CTD)

5. 식약처 보완 대응

학력

석사 이상

석사 이상

석사 이상

경력

9년 이상

10~15년

10년~15년

직위

과장~차장

과장~차장

과장~차장

직책

팀장

팀장

팀장

성별

무관

무관

무관

보고라인

임원

임원

임원

필수조건

- 신규 화합물에 대한 분석법 개발/기준 설정

타당성 수립 경험자

- 화학, 생화학, 생명공학, 약학, 의학 전공자

- 제네릭 및 개량신약 복합제 개발경험

- 기시법 연구, 품목허가자료 작성, 분석법

밸리데이션 및 기술이전 관련 업무지식 보유자

- 관련학과(유기합성 및 분석화학 전공자 우대) 전공

- 영어 능통자 (영어성적 제출 必)

- 원료의약품 등록 (DMF): 국내 및 해외 등록 경험

- HPLC, GC, LC/MS/MS, GC/MS/MS, Q-Tof, ICP-MS 및 이화학 장비 운용 능력

우대사항

이메일

- 다양한 분석 장비의 운용 능력 보유자

 - 원료의약품 합성 공정 이해력 보유자

 - 신약 허가 경험자

- 팀원 관리 경험자 다양한 분석 장비의 운용 능력 보유자

 - 원료의약품 합성 공정 이해력 보유자

 - 신약 허가 경험자

 - 팀원 관리 경험자

- sgchung20021@hanmail.net(국문이력및경력기술서)

- 영어 능통자

- HR-MS 운용 가능자

- QbD based method development 경험자

- 영어 능통자

- HR-MS 운용 가능자

- 합성공정 process 에 대한 이해능력