핵심 정보
- 경력
- 경력 3~7년
- 학력
- 대졸(4년제) 이상
- 근무형태
- 정규직 수습기간 3개월
- 급여
- 면접 후 결정
- 근무지역
- 서울 강동구
상세요강
■담당직무: 의료기기 인허가(RA) 업무
- 국내 의료기기 신고/인증 업무 (주로 1,2등급 의료기기 인허가 진행)
- 국내 의료기기 허가증 변경/규격추가/한벌허가 업무
- 해외 의료기기 인허가 (CE, FDA 등)
- 외부 시험기관을 통한 의료기기 시험검사 진행
- 의료기기 광고표시기재사항 검토
- 통관의료기기 표준통관예정보고 대응
- 식약처 대관업무 및 품질 심사 Audit 지원
- 국내외 최신 규정 및 가이드라인 모니터링
■필요 요건
- 학력: 학부 졸업 이상 (의공학과 등 관련전공 우대)
- 영어로 report 작성이 가능한 분
- 경력: 관련 직무 3년(근속 2년)이상 (대리급)
■우대사항
-심평원 보험업무에 대한 지식 보유자
- 식약처 대관업무 다수 경험자
-법규 내에서 자사의 제품에 맞게 유연한 전략을 수립할 줄 아는 분
-의료기기 제조(수입사 아님)회사에서 근무하신 분 (1,2등급 위주의 품목을 취급하신 분)
■근무지(본사) : 서울시 강동구
- 국내 의료기기 신고/인증 업무 (주로 1,2등급 의료기기 인허가 진행)
- 국내 의료기기 허가증 변경/규격추가/한벌허가 업무
- 해외 의료기기 인허가 (CE, FDA 등)
- 외부 시험기관을 통한 의료기기 시험검사 진행
- 의료기기 광고표시기재사항 검토
- 통관의료기기 표준통관예정보고 대응
- 식약처 대관업무 및 품질 심사 Audit 지원
- 국내외 최신 규정 및 가이드라인 모니터링
■필요 요건
- 학력: 학부 졸업 이상 (의공학과 등 관련전공 우대)
- 영어로 report 작성이 가능한 분
- 경력: 관련 직무 3년(근속 2년)이상 (대리급)
■우대사항
-심평원 보험업무에 대한 지식 보유자
- 식약처 대관업무 다수 경험자
-법규 내에서 자사의 제품에 맞게 유연한 전략을 수립할 줄 아는 분
-의료기기 제조(수입사 아님)회사에서 근무하신 분 (1,2등급 위주의 품목을 취급하신 분)
■근무지(본사) : 서울시 강동구
함께하기 위한 방법
- 접수기간 : 2024년 07월 10일 (수)17시 00분 ~ 2024년 07월 19일 (금) 23시 59분
- 접수방법 : 사람인 입사지원
- 이력서양식 : 자유양식
함께하기 위한 여정
- 서류전형
- 1차면접
- 최종합격
접수기간 및 방법
남은 기간
00
일
00:00:00
- 시작일
- 2024.07.10 17:00
- 마감일
- 2024.07.19 23:59
- 지원방법
- 접수양식
- 자유양식
- 담당자
- 정진종 (헤드헌팅사업부)
- 연락처
- 010-7321-1527
마감일은 기업의 사정, 조기마감 등으로 변경될 수 있습니다.
지원자 통계
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- 지원자수
- 1명
- 의료기기 제조업 - RA담당(대리급)
- 1명
경력별 현황
신입
1년 미만
1~3년
3~5년
5년 이상
성별 현황
지원자수
- 남자
- 0%
- 0 명
- 여자
- 100%
- 1 명
연령별 현황
20대
30대
40대
50대
60대 이상
학력별 현황
고졸이하
2~3년제
4년제
석사
박사
외국어 현황
TOEIC
TOEFL
TEPS
TOEIC Speaking
OPIC
JPT
HSK
기타
자격증 현황
2종보통운전면허
양식조리사
자격증 개수
미보유
1개
2개
3개
4개이상
기업정보
이 기업의 다른 공고 (9건)
- 대표자명
- 장현주
- 기업형태
- 중소기업
- 업종
- 교육관련 자문 및 평가업
- 설립일
- 2019년 10월 17일 (업력 6년차)
- 홈페이지
- donorconsult.com
- 기업주소
- 서울 강남구 삼성로107길 15, 2층
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