임상팀장/PV팀장/임상QA팀장/임상PM/RA팀장/해외RA팀장/학술임상

임상팀장/ PV팀장/ 임상QA팀장/ 임상PM/ RA팀장/ 해외RA팀장/ 학술임상

중견제약회사 임상관련 포지션 및 RA(의료기기)포지션 안내 드립니다.
문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

1. 임상팀장 / 중견제약자회사
- 임상개발전략 수립, 임상시험계획승인
- 임상시험 운영, 예산 수립 및 관리
- 국내외 CRO, Vendor 선정 및 관리
- 제약회사 위주의 임상 경력 10년이상
- 항암 임상시험 경력 5년 이상 포함
- 다국가 허가 임상 유경험자

2. 임상팀장 / 코스닥상장기업
- 임상개발전략수립
- 임상시험운영관리
- CRO및Vendor 선정 및 관리
- 임상시험관련 문서 개발
- 임상경력 7년~12년
- 영어 가능자 및 항암제 경력자 우대

3. PV Manager / 중견제약회사
- 약물 감시에 대한 교육
- 개별 이상사례 보고(ICSR, Individual Case Safety Report) 관련 업무
- 시판 후 조사(Post-Marketing Surveillance) 업무
- 팀원 과제 업무 분장 및 역량(교육) 관리
- 팀 운영 계획 및 시스템 전반 관리(협력업체 관리 포함)
- 표준작업지침서/서식 검토 및 관리
- 약사면허 소지자 및 경력 5년~10년(과~차장급)

4. 임상QA Manager / 중견제약회사
- 임상QA팀 업무 전반 총괄
- 임상/약물감시 조직 QA / QC 관리
- 임상/PV 조직 SOP 및 직원 교육 관리
- 실태조사 대응 및 관리
- 유관 경력 8년 이상(과장~차장)

5. 임상PM / 중견제약회사
- 보툴리눔 톡신 미용/치료제 임상 프로젝트관리
- 임상시험 비용, 일정, 품질, 시험용 의약품 관리
- SOP 제/개정 검토, Protocol, CSR 및 임상시험 관련 문서 검토
- CRO, Site, Vendor 계약 및 관리
- 해외 진행 임상 관련 업무 지원
- 의약품 임상 과제 전담 수행 가능한 경력 8년~13년

6. 의료기기 RA팀장 / 중견제약회사
- 신제품 기획 및 개발, 제품 사후 관리, RA팀 운영　
- 의료기기(3등급 이상) 신제품 기획/개발 경력 12년~15년
- 주사기 형태 의료기기 경력자
- 팀원: 경력 6년~8년

7. 의료기기 해외RA팀장 / 중견제약회사
- 주요 제품 해외 등록 및 관리
- 자사 주력제품 글로벌화 프로젝트 진행
- 의료기기(3등급 이상) 해외 등록 12년~15년
- 영어/중국어 구사능력 우수자 우대
- 팀원: 경력 3년~5년

8. 학술임상 / 바이오마커기업
- 국내외 SIT 프로젝트 및 시판 후 조사 기획 및 관리
- IIT 프로젝트 지원 및 제품 인허가 전략을 위한 자료 수집
- 신규 거래처 획득을 위한 고객현장 방문 및 PT 발표
- 사내/외 제품교육 및 고객지원
- 총 3년 이상의 제약/의료기기/CRO/임상 관련 경력
- 내/외부 고객과 학술임상에 관한 소통이 가능한 자
- ICH GCP 및 임상시험 관련 제반 규정의 이해
- 임상문헌 등의 검색, 분석 및 활용이 가능한 자
- 영어 역량 우수자



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