긴급ㅣ제약 대기업ㅣ바이오공정(Device, 제형연구) / 주임-과장

▣ 포지션 

   바이오공정(Device, 제형연구) / 주임-과장급 

▣ 담당업무

   * 바이오의약품의 Drug-device combination 개발 (pre-filled syringe, autoinjector, on-body injector 등)

 - 개발 전략 수립 및 timeline 관리

 - 해외 위탁연구업체 / 위탁제조업체 관리

 - Medical device 국제 규제사항 기반 업무 수행 

   (device design controls process 수립, device design history file (DHF) 관리, device risk management  process 문서 작성 및 관리 등)

 - 바이오의약품 허가 시 device 관련 대응 (허가 문서 작성 및 보완 대응, MDR에 따른 NB opinion 획득)

▣ 자격요건

   - 석사학위 이상 

   - 전공 (분자생물학, 생명과학, 생화학 등 관련 학과)

   - 필수: 유관경력 3년이상

 ★ 1순위: 바이오의약품 Pre-filled syringe와 Autoinjector를 개발하여, 유럽/미국에 진출한 경험이 있는 인력
           
 ★ 2순위: 바이오의약품은 아니나, 의료기기(Pre-filled syringe 혹은 진단키드 등)를 개발하여, 유럽/미국에 진출한 경험 있는 인력 

  <우대사항>

- DP device 개발 경험자

- 미국 및 유럽 융복합의료제품 허가 경험자

- 영어회화 / OA 능통자

- 박사학위 보유자

▣ 근무지/ 형태

   -. 근무지: 용인(연구소)

   -. 채용형태: 정규직

▣ 전형방법

   -. 1차: 서류전형 -. 2차: 실무/임원면접

▣ 제출서류 

  - 국문이력서(자기소개서, 경력기술서(포함) (MS 워드 파일)

  - 이력서 제출시 최종연봉, 희망연봉, 연락처 필수 기재, 

▣ 접수방법 

  - e-mail 접수 : jphilip@besthr.co.kr 

  - 제출기한 : 선착순 E-mail 접수 분에 한합니다.

  - 전화문의 : 02-525-9912/ 010-3828-3261(Philip상무)

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