[체외진단의료기기 전문기업] QA (4년 이상)

[회사소개]

 - 글로벌 헬스케어 체외진단 의료기기 전문기업

 - 전 세계 110 여개국 수출기업 

 - 업력 27년차 안정된 기업

[모집직무 및 자격요건]
▶채용포지션: QA담당 (대리/과장급)

1. 담당업무

- IVDR QMS 시스템 구축

- ISO13485 품질경영시스템 구축 및 유지관리

- 체외진단 의료기기 위험분석 및 프로세스 밸리데이션

- ISO13485 에 따른 제품 위험관리/변경관리/제조시스템 검토/구축

2. 자격요건

- 학사이상

- 전기, 전자, 의공학, 화학, 산업공학 등 전공

- 실무경력 4년~10년 이하

- 대리급 이상

- ISO13485 규격에 따른 품질경영시스템 밸리데이션 경력자

- ISO14971 규격에 따른 제품 위험관리 경력자

- ISO13485 규격에 따른 변경관리 및 제조시스템 구축 경력자

- IVDR QMS 체외진단 의료기기 품질경영시스템 구축 경력자

3. 우대사항

- 영어 능력 우수(영어문서 작성, 영어규격 해석, 3자기관 심사시 영어회화)

- 유관 업무 관련 경력자

[지원 시 유의사항]  

- 해당 포지션은 동종업계(체외진단 의료기기) 출신의 경력자를 가장 선호하며, 일반 의료기기 업종 및 타 업종 출신의 경력자는 지원 불가
- 영어문서 작성, 영어규격 해석, 3자기관 심사시 영어회화 등 영어 가능자만 지원 가능
- 경력 4년 이상 최대 10년 이하까지 대리~과장급으로 지원 가능 

<근무조건>

- 근무형태:정규직(수습기간)-3개월

- 근무일시:주 5일(월~금) 오전 9시~오후 6시

- 근무지: 경기 남부(수도권)

<전형절차>

- 서류전형-1차면접-2차면접(임원면접)-최종합격

[담당 컨설턴트]

- 에이치알포유(주) 강맹성 상무 (meskang@naver.com / 010-4477-7430)