국내 대형제약사 바이오공정센터 정제공정 연구

담당업무

ㆍ바이오의약품 개발을 위한 정제공정과 관련한 기초 연구에서부터 정제공정 개발, 스케일업, 기술이전,
   품목허가에 이르는 개발 전과정과 글로벌 진출을 위한 업무를 진행

1) 재조합 단백질 생산을 위한 정제공정 연구

  ① 고순도 단백질 의약품 생산을 위한 정제 공정 설계, 공정 최적화 및 공정특성 확인

  ② 경쟁력 있는 제품 개발을 위한 정제공정 조건 설정 및 QbD 전략 수립

2) 상업화를 위한 생산기술이전

  ① 상업 생산을 위한 스케일업 연구

  ② 생산본부 및 CMO 등 GMP 시설로의 정제공정 기술이전

  ③ 생산 중 발생하는 문제에 대한 원인 파악 및 해결책 마련

3) 공정 개선 및 글로벌 품질 경쟁력 확보

  ① 최신 공정기술 도입을 통한 생산성 및 업무 효율성 증대

  ② 선진국 최신 허가 규정에 적합한 정제공정 관련 근거 자료 마련

자격요건

1. 생명공학/화학공학/약학 등 관련 분야 석사 학위 이상 소지자

2. 재조합단백질 정제 연구 경력 보유자(석사 후 3년 이상 또는 박사 후 1년 이상) 

우대사항

1. 관련분야 박사학위 소지자

2. 영어 능통자 우대

3. 항체 의약품 및 바이오시밀러 정제공정 연구 및 개발 경험 보유자

4. QbD 기반의 공정연구 경험 보유자

5. Scale-up 및 기술이전 경험 보유자