품질/RA
부문 |
QA1팀 |
G1
1년-7년 |
- 외부감사 준비 및 대응 : ISO 13485,
FDA, ANVISA, KGMP 등
- 제품별 클레임 응대 및 이슈 대응
- 협력업체 실사 및 관리
- 부적합/일탈 이슈 대응
- CAPA 업무
- 경향 분석 (data analysis) |
자격요건
ㆍ학력 : 학사 이상
ㆍ전공 : 생명과학 관련 전공
ㆍ주요업무 관련 경력 보유자
ㆍ영문서 작성 가능자
ㆍ베이직 비즈니스 영어 회화 가능자
우대사항
ㆍ커뮤니케이션이 원활한 분 |
품질/RA
부문 |
QC1팀 |
계약직 사원
신입-2년차 |
- 분자진단키트(Vcheck M,Real-time
PCR) 품질관리 시험
- 분자진단키트 안정성 시험 및 관리
- Vcheck C & H 등 검증시험 보조 |
자격요건
ㆍ학력 : 전문학사 이상
ㆍ전공 : 생명공학, 생물학, 화학,
임상병리 관련 전공 우대
ㆍPCR등 분자생물 실험 가능자
ㆍExcel, PPT, Word 활용 가능자
우대사항
ㆍPCR등 분자생물 실험 또는 미생물
및 화학시험 유 경험자
ㆍ운전 가능자
ㆍ영문서 작성 가능자 |
품질/RA
부문 |
RA팀 |
G1
2년-6년차 |
- 국내/외 체외진단 의료기기 인허가
프로젝트 전략 수립/관리
(인체용 및 동물용)
- 규제 모니터링 및 규제 환경 변화
예측/상황 대처
- 중국,미국 등 주요 국가의 동물용
체외
진단 의료기기 인허가 등록업무 |
자격요건
ㆍ학력 : 학사 이상
ㆍ전공 : 임상, 의공학, 생명공학, 화학,
자연과학 관련 전공
ㆍ인체용 및 동물용 체외진단 의료기기
인허가/등록 RA 실무 경력
ㆍ비즈니스 영어 회화, 메일교신 가능자
ㆍ해외여행에 결격사유가 없는 자
우대사항
ㆍ타부서와의 커뮤니케이션 능력 |
마케팅
전략실 |
학술PM1팀 |
G1
신입-3년차 |
- 국내외 학술마케팅 전략 기획 및 실행
- 학술 자료 기획, 작성 및 학술교육
- 국내외 시장 조사
- 국내외 논문, 학회 관리
- 기타 관련 업무
- 학술 클레임 응대 |
자격요건
ㆍ학력 : 학사 이상
ㆍ전공 : 수의학 전공
ㆍ해외여행에 결격사유가 없는 자
ㆍ운전 가능자
ㆍ수의사 면허증 소지자
우대사항
ㆍ공중방역수의사 경력 또는
동물병원 임상경력자
ㆍ해당 직무 근무 경력자
ㆍ외국어 공인점수 보유자 |
진단시약
R&D
2본부 |
Vcheck
CLIA팀 |
G1-G2
신입-10년차 |
CLIA 개발 업무
- 원료 선별 - Matching test를 통한
최적 capture/Detector pair의 선별
- POCT CLIA 제품 개발 - 선별된
원료를 이용한 제품 최적화
(optimization)
- 제품 품질 개선 - 원인 분석 및
개선 진행
- 제품 등록 지원 - 국.내외 허가등록에
필요한 서류 작성 지원
|
자격요건
ㆍ학력 : 석사 이상
ㆍ전공 : 생명공학, 생물학,
면역분석학 전공
우대사항
ㆍ정량시약 및 CLIA 개발/실험 업무
경험자 |
진단시약
R&D
3본부 |
Application
center팀 |
G1-G2
신입-8년차 |
1. Application center 업무
- CLIA setting : CLIA 시스템 도입
및 원료 matching test 방법 setting
- IGRA 제품(기존 ELISA) 의
CLIA로의 전환 개발
- 원료 성능에 관한 Tech Note
작성
- Data 분석 및 유효 성능에 관한
Tech note 작성
2. ELISA 개발 업무
- 원료 선별 - Matching test를 통한
최적 capture/Detector pair의 선별
- ELISA 개발 - 선별된 원료를 이용한
최적화(optimization)된 적용 조건을
선정 업무
- 제품 품질 개선 - 원인 분석 및 개선
진행
- 제품 등록 지원 - 국.내외 허가등록에
필요한 서류 작성 지원 |
자격요건
ㆍ학력 : 석사 이상
ㆍ전공 : 생명공학, 생물학,
면역분석학 전공
우대사항
ㆍELISA, CLIA 개발/실험 업무 경험자 |
진단시약
R&D
3본부 |
Application
center팀 |
G1-G2
3년-10년차 |
CLIA 개발 업무
- 원료 선별 - Matching test를 통한
최적 capture/Detector pair의 선별
- Auto CLIA 제품 개발 - 선별된 원료를
이용한 제품 최적화(optimization)
- 제품 품질 개선 - 원인 분석 및 개선
진행
- 제품 등록 지원 - 국.내외 허가등록에
필요한 서류 작성 지원 |
자격요건
ㆍ학력 : 석사 이상
ㆍ전공 : 생명공학, 생물학,
면역분석학 전공
ㆍ면역진단(ELISA, Rapid, FIA))CLIA
관련 개발 및 연구 경험 3년 이상자
우대사항
ㆍ석사 연구 주제 또는 경력 중 CLIA
(Chemiluminescent
immunoassay) 관련 경험자
|
진단시약
생산부문 |
완제품생산
1팀 |
계약직 사원
신입-2년차 |
- 생산 장비 운영(Operator)
- 장비 유지 보전(점검, 관리)
- 장비 개선 |
자격요건
ㆍ학력 : 무관
ㆍ전공 : 무관
우대사항
ㆍ해당 직무 근무 경력자
ㆍ자동화 장비 이해 능력 보유자
ㆍ도면 이해 능력 보유자
ㆍ기계 제어, 생산 자동화, 자동차
관련 자격증 보유자
ㆍExcel, PPT, Word 활용 가능자
ㆍ기계, 자동차 관련 자격증 소지자 |
