Clinical Research Associates 채용공고

회사 소개
2021년 8월에 설립된 메디라마는 후보물질의 임상개발과 상업화 전략에 특화된 전문가 집단으로서 신약개발에 필수적인 체계적인 임상개발전략 수립, 의뢰자 입장에서의 임상시험운용, 후보물질에 특화된 라이선스 및 상업화 전략을 통해 후보물질의 가치를 극대화하고 궁극적으로 환자의 치료성과 향상에 기여하기 위해 설립되었습니다. Website: www.medirama.co.kr
"ABCD Platform: Advanced Business model through Clinical Development Platform"
"“IND 준비부터 기술이전계약/상품화까지 end-to-end 서비스를 제공하는 차별화된 비즈니스 모델”


Position: Clinical Research Associates

Responsibilities:
Acts as primary site contact and site manager of a clinical research study, taking overall responsibility of allocated sites.
• Develops strong site relationships and ensures continuity of site relationships.
• Performs clinical study site management/monitoring activities in compliance with ICH-GCP, Sponsor SOPs, Local Laws & Regulations, Protocol, Site Monitoring Plan and associated documents.
• Gains an in-depth understanding of the study protocol and related procedures.
• Coordinates & manages various tasks in collaboration with other sponsor roles to achieve Site Initiation.
• Participates & provides inputs on site selection and validation activities.
• Performs remote and on-site monitoring & oversight activities using various tools to ensure:
o Data generated at site are complete, accurate and unbiased.
o Subjects’ right, safety and well-being are protected.
• Conducts site visits including but not limited to validation visits, initiation visits, monitoring visits, close-out visits and records clear, comprehensive and accurate visit & non-visit contact reports appropriately in a timely manner.
• Collects, reviews, and monitors required regulatory documentation for study start-up, study maintenance and study close-out.
• Communicates with Investigators and site staff on issues related to protocol conduct, recruitment, retention, protocol deviations, regulatory documentation, site audits/inspections and overall site performance.
• Identifies, assesses and resolves site performance, quality or compliance problems and escalates per defined CRA Escalation Pathway as appropriate in collaboration with related stakeholder.
• Manages and maintains information and documentation as appropriate and per timelines.
• Supports and/or leads audit/inspection activities as needed.

Qualification :
• B.A./B.S. with strong emphasis in science and/or biology
• Min. 1 years of clinical research related experience (e.g. CRC/CRA/CTA etc)

채용 정보 :
 모집 학과 : 약학, 간호학, 생명공학, 생물학 등 관련 학과 우대
 직책 및 직급: 직책 및 한글 직급 협의 후 결정 가능
 급여 사항: 협의 후 결정 및 업계 최고 수준.
 고용 형태: 정규직

채용 절차 :
 전형방법: 1차 서류전형/2차 & 3차 면접전형
 제출 서류: 한글 이력서/자기소개서, 영문 이력서/자기소개서
 접수 방법: 온라인 지원, hr@medirama.co,kr
 채용 문의 : hr@medirama.co.kr
 기간 : 2024년 8월 1일 – 2024년 8월 16일

기타 참고사항
 면접은 서류전형 합격자에 개별 통지합니다.
 제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다
 입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
 기타 문의 사항은 반드시 E-mail로 문의바랍니다.