[지멘스헬시니어스] Quality Engineer (고객품질대응)

[팀 소개]

QT 팀은 초음파 사업부의 핵심 부서로, 품질 관리, 규제 준수, 고객 불만 관리, 공급업체 품질 보증을 담당합니다. 팀은 제품의 안전성과 신뢰성을 보장하고, 엄격한 규제 요구사항을 준수하며, 공급업체 품질을 관리하고, 고객 피드백에 신속하게 대응하여 회사의 명성을 유지하고 향상시킵니다.

QT 팀 내에서 불만 처리 팀(DCU)은 품질 관리와 고객 만족을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 불만 처리 팀은 고객 불만을 신속하고 정확하게 처리함으로써 제품의 신뢰성과 안전성을 보장하고, 회사의 품질 기준을 높이며, 고객 신뢰를 구축합니다.

[업무내용] 

1. 불만 관리:

- 불만 사항의 잠재적 안전 문제를 평가합니다.

- 고객 불만을 조사하고, 관련 팀과 협력하여 근본 원인을 파악합니다.

- 불만 파일을 검토하고 마감합니다.

- 불만 처리에서 품질 관리를 지원합니다.

2. 커뮤니케이션:

- 고객 현장에 있는 내부 엔지니어 및 외부 서비스 엔지니어와 소통합니다.

- 글로벌 DCU 팀과 소통합니다.

3. 데이터 분석 및 보고:

- Trend를 분석하고 개선을 위한 데이터를 관련 팀에 제공합니다.

- 추가 적인 분석 및 대응을 위한 데이터의 시각화를 제공합니다.

4. 안전 및 규정 준수:

- 안전 분류에 대한 결정을 현재 불만 처리 tool에 반영합니다.

- 모든 적용 가능한 글로벌 규정 및 국제 표준 준수를 지원합니다.

- 엔지니어링 조직에 적용 가능한 요구 사항을 제공하고, 필요 시 변경 사항을 알립니다.

5. 품질 절차 지원:

- 절차 및 작업 지침의 유지 관리를 관리하고 조정합니다.

- 엔지니어링 조직에 절차적 지원을 제공합니다.

6. 프로세스 개선:

- 프로세스의 디지털화 및 자동화를 지원합니다.

- 내부 품질 조치를 적극적으로 실행하거나 지원합니다.

7. 불만 처리 감사 대응:

- 내부 및 외부 감사(ISO 9001/ISO 13485/FDA 21 CFR 820/EU MDR 등)를 준비하고 대응합니다.

- 모든 문서와 프로세스가 감사 요구 사항에 부합하는지 확인합니다.

- 감사 결과를 처리하고 필요에 따라 시정 조치를 구현합니다.

[필수요건]

- 2~7 년 경력자

- 글로벌 동료들과 효과적으로 영어로 커뮤니케이션 가능한 자 (Advanced)

- 4년제 대학 졸업자

[우대요건]

- 의료기기 SW/HW engineering 경력자 우대

- 의용공학, 전자공학, 간호학, 방사선학 전공자 우대

- 품질경영 (ISO13485), 위험관리(ISO14971), Post market surveillance(MDR) 유경험자 우대

- 초음파 제품에 대한 지식 우대