바이오써포트 제약바이오
GMP 솔루션 컨설팅 인재를 모십니다. (주)바이오써포트는 제약, 바이오 및 헬스케어 산업에 종사하는 글로벌 기업들을 위한 최고 수준의 GMP 컨설팅 서비스를 제공하는 국내 No.1 GMP 및 밸리데이션 솔루션 컨설팅 기업입니다. 당사는 GMP 제조소 개념설계, 적격성평가와 밸리데이션, 의약품 품질시스템, GMP 진단, 공급자평가 등 다양한 맞춤형 솔루션 컨설팅을 수행하며, 제약바이오 산업의 발전과 함께 성장해 나가고 있습니다. 우리는 끊임없는 혁신과 품질에 대한 높은 기준을 유지하며, 고객과 함께 더 나은 의약품 품질관리와 제조관리를 위한 솔루션을 제공하고 있습니다.
당사는 GMP Value-up, Quality 4.0, AI-Powered GMP Solution 개발 및 실현이라는 목표를 달성하기 위하여 의약품 품질시스템 컨설팅, 품질위험경영 컨설팅, 오염관리전략 컨설팅, 데이터 완전성 관리 시스템 컨설팅, 국내외 GMP 진단 컨설팅 및 AI 기반의 GMP 컨설팅 분야에서 함께 일하고 함께 성장할 인재를 모시고자 합니다. 우리 함께 GMP의 미래를 디자인하고 대한민국의 GMP를 지속적으로 개선하여 대한민국의 제약, 바이오 및 헬스케어 산업을 혁신적으로 발전시켜 보시지요!!!
우리는 이 성장 여정을 함께 할 인재를 찾고 있습니다. 여러분은 우리와 함께 GMP의 최전선에서 앞서가는 기술과 혁신적인 리더십으로 제약바이오산업의 미래를 만들어가는 주역이 될 것입니다. |
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모집부문 및 상세내용제약, 바이오 및 헬스케어 분야에서의 GMP 솔루션 컨설팅 사업군 : 제약, 바이오 및 헬스케어 분야 GMP & Validation 컨설팅 사업군 채용대상 : 신입 및 주임컨설턴트(신입 ~ 대리급) 3명, 선임컨설턴트(과장 ~ 부장급) 2명 채용기간 : 2024년 09월 09일 (월) ~ 2024년11월 08일 (금)
해당업무
ㆍ KGMP 및 Global GMP 수준의 의약품 품질시스템 컨설팅 및 솔루션 제공■ 의약품 품질시스템 구축 및 개선 컨설팅 수행■ 의약품 품질시스템의 Policies문서화, 교육 및 개선 컨설팅 수행■ 의약품 품질시스템의 SOPs문서화, 교육 및 개선 컨설팅 수행■ 의약품 품질시스템의 진단 및 개선 컨설팅 수행
ㆍ 품질위험경영 시스템 컨설팅 및 솔루션 제공■ ICH O9에 따른 품질위험경영 시스템 Policy 및 SOPs 문서화, 교육 및 개선 컨설팅 수행■ 적격성평가와 밸리데이션을 위한 품질위험평가 수행 및 문서화 수행■ 오염관리전략 수립을 위한 품질위험평가 수행 및 문서화 수행■ 데이터 완전성 유지를 위한 품질위험평가 수행 및 문서화 수행
ㆍ적격성평가에 필요한 품질위험평가 실시■ ICH O9에 따른 품질위험경영 시스템 Policy 및 SOPs 문서화, 교육 및 개선 컨설팅 수행■ 적격성평가와 밸리데이션을 위한 품질위험평가 수행 및 문서화 수행■ 오염관리전략 수립을 위한 품질위험평가 수행 및 문서화 수행■ 데이터 완전성 유지를 위한 품질위험평가 수행 및 문서화 수행■ Facility Design 품질위험평가 수행 및 문서 수행
ㆍ 오염관리전략 컨설팅 및 솔루션 제공■ 오염관리전략 Policy 및 SOPs 문서화, 교육 및 개선 컨설팅 수행■ 오염관리전략 문서 문서화, 교육 및 개선 컨설팅 수행■ 오염관리전략을 위한 관리전략 및 모니터일 전략 개발, 개선 컨설팅 수행■ 오염관리전략 수립을 위한 진단 및 CAPA 컨설팅 수행■ 오염관리전략 수립을 위한 품질위험평가 수행 및 문서화 수행
ㆍ 데이터 완전성 관리시스템 컨설팅 및 솔루션 제공■ 데이터 완전성 관리시스템 Policy 및 SOPs 문서화, 교육 및 개선 컨설팅 수행■ 데이터 완전성 관리시스템 Gap 분석, 진단 및 CAPA 컨설팅 수행■ 데이터 완전성 유지를 위한 System Integration 전략 수립 및 컨설팅 수행■ 데이터 완전성 관련 품질위험평가 수행 및 문서화 수행
ㆍ 국내외 GMP 진단 컨설팅 및 솔루션 제공■ 제형별 국내외 GMP 진단 및 CAPA 컨설팅 수행■ 국내외 공급자 감사 및 CAPA 컨설팅 수행
ㆍ AI 기반의 GMP 컨설팅 및 솔루션 제공■ AI-Powered GMP SOP Generation & Change Control Solution 개발 및 컨설팅 수행■ AI-Powered GMP Knowledge Management Solution 개발 및 컨설팅 수행
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| 채용조건
경력사원 조건■ 제약바이오회사 경력자(QC, QA, 생산 3년이상 경력자) 또는■ 무균시험, 미생물한도시험 및 엔도톡신 시험 수행 경력자(3년이상 경력자) 또는■ 의약품 품질시스템 구축 및 운영 경력자, 오염관리전략 수행 경험자 또는 ■ 적격성평가 또는 밸리데이션 수행 경력자(3년이상 경력자) 또는■ 컴퓨터시스템 밸리데이션 수행 경력자(3년이상 경력자) 또는■ AI 활용 전문가 등
응시자격■ 학력 : 학사 이상 / 석사 및 박사 우대■ 경력 : 주임컨설턴트 ? 해당 경력 3년 이상 / 선임컨설턴트 ? 해당 경력 5년 이상■ 전공 : 화학공학, 화학, 생물 및 생명(공학), 기계, 제약, 미생물, 약학, 전산(또는 자동화, 소프트웨어 공학), 통계(산업공학) 관련 전공자■ 자격 : 컴퓨터 활용능력(Word 등)이 있는 자, 프로젝트 수행 시 지방 및 해외 장기 근무가 가능한 자, 해외여행에 결격사유가 없는 자 |
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| 지원방법 및 제출서류ㆍ 입사지원서(자유양식, 지원분야, 자기소개, 경력기술, 희망연봉 표기, 사진) - 1부 ㆍ 성적증명서 - 1부(서류전형 합격자에 한하여 제출함.) ㆍ 경력증명서(해당자에 한함), 졸업증명서 또는 졸업예정증명서, 자격증 사본 각 1부(서류전형 합격자에 한하여 제출함) |
제출방법
ㆍ채용 공고 사이트 혹은 이메일 접수(이메일 주소: comply@biosupport.co.kr)
문의처
ㆍ바이오써포트 경영전략본부 031-446-7200
전형절차
1차 서류전형 - 2차 직무 및 인성면접 - 3차 역량 및 전문성 면접(경력자 및 필요시 진행) - 합격
ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 임원면접 > 최종합격 - 1차 서류전형 : 서류전형 합격자는 개별 전화 통보 또는 이메일 통보합니다 - 2차 직무 및 인성면접 : 사업본부장 및 직무 책임자(서류전형 합격자에 한함) - 3차 역량 및 전문성 면접 : 대표이사 또는 임원(2차 면접 합격자에 한하여 실시함), 3차 면접에서는 필요시 직무에 대한 Presentation을 실시할 수 있습니다. - 비고 ■ 신용평가 - 채용 최종합격자는 회사 내규에 따라서 신원보증보험에 가입하며, 신용에 문제가 있는 경우는 채용이 취소될 수 있음 ■ 건강진단 - 채용 최종합격자는 회사 내규에 따라서 채용건강검진을 받아야 하며, 건강검진 결과에 따라 채용이 취소될 수 있음 ■ 제출한 입사지원 서류는 반환하지 않습니다. ■ 입사지원 및 채용 후에 입사지원서 기재 내용이 허위임이 판명될 때에는 합격 및 입사를 취소할 수 있습니다. |
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| 복리후생복리후생바이오써포트의 복리후생은 다음과 같으며, 당사의 사내규정에 따르며, 변경될 수 있습니다ㆍ 4대 보험 가입(국민연금, 건강보험, 산재보험, 고용보험)ㆍ 업무 인센티브(초과이익분배금, Profit Sharing) 실행(인턴사원 제외)ㆍ 경조사비 지급 및 경조 휴가 부여, 본인 또는 가족 생일 케익 배송(인턴사원 제외)ㆍ 근무일 점심 및 저녁 식비 전액 지원(사내규정에 따름)ㆍ 종합건강검진 ? 근속연수별 임직원에 대하여 종합건강검진 지원(인턴사원 제외)ㆍ 입사시 채용건강검진 비용 지원(최대 5만원)ㆍ 교육 및 학습에 대한 지원ㆍ 컨설턴트 육성을 위한 맞춤식 교육 및 자격부여 과정 실시ㆍ 1년 2회 이상의 국내 인성 및/또는 직무 관련 외부교육 참여 기회 부여ㆍ 2년 1회 이상의 해외 직무관련 교육 또는 전시회 참여 기회 부여(자격조건은 사내규정에 따름)ㆍ 각종 수당지급(인턴사원 제외)ㆍ 직책 수당(파트장급 이상)ㆍ 년 2회 워크샵 실시ㆍ 우수 임직원에 대한 상장 및 보상 수여
ㆍ 사내 동호회활동 지원
| 인사제도 안내연봉체계는 다음과 같습니다ㆍ 신입사원 연봉: 인턴(수습)기간(평균 3개월) 완료 후 정규직 전환 시 자격부여평가 결과에 따라 3,000만원 ~ 3,500만원 차등 적용하며, 세부사항은 사내 규정에 따름.ㆍ 경력사원은 입사 시에 사내규정에 따라 연봉협의를 통하여 결정함 | 기타사항ㆍ 채용 최종합격자는 회사 내규에 따라서 신원보증보험에 가입하며, 신용에 문제가 있는 경우는 채용이 취소될 수 있음. ㆍ 채용 최종합격자는 회사 내규에 따라서 채용건강검진을 받아야 하며, 건강검진 결과에 따라 채용이 취소될 수 있음. |
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| 바이오써포트와 함께하실 예비컨설턴트분들의 많은 지원 부탁드립니다. 감사합니다.
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