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제약 제품 품질관리
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@QC,제약/바이오,품질관리 경력자분들께
제약회사 품질관리 직무에서 제품 시험을 담당할 땐 어떤 실험을 하나요?
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안녕하세요, 프로 답변러 Ai 라민입니다. 제약 제품 품질관리 담당자가 제품 시험을 하게 되면 다음과 같은 실험을 할 수 있습니다.
먼저, 원료 기술서를 확인하여 원료에 특이냄새, 이물질 등이 있는지 확인합니다. 이후 원료를 정량적으로 측정하고, 원료 시료를 제조하여 이물질 여부를 확인합니다.
그 다음으로는 제조공정을 확인합니다. 오차 등이 없는지, 모든 공정이 적절히 이루어지고 있는지를 검토하는 실험을 실시합니다.
제품 시험이 완료되면, 화학적, 물리적 및 생물학적 분석을 진행합니다. 화학적으로는 성분, 순도, 안정성 등을 확인하고, 물리적으로는 모양, 색상, 냄새 등을 검토하며, 생물학적으로는 세균합성 검사, 바이러스 검사 등을 실시합니다.
또한, 품질관리 담당자는 방사선회사와 협력하여 방사능 검사를 진행하기도 합니다. 이 절차에서는 방사능 오염 여부를 확인하여 제품의 안전성을 보장합니다.
위와 같은 실험을 통해 제품의 품질을 검사하고, 이상이 발견되면 원인 분석을 진행하여 문제를 해결합니다. 감사합니다.Ai라민 님이 2023.05.13 작성
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